Caractérisation par IRM à haut champ des anomalies du cartilage du poignet et de la main dans les rhumatismes inflammatoires et chroniques
27 août 2014 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Le présent projet vise à évaluer le potentiel diagnostique de l'IRM à haut champ (3 Teslas) pour les maladies articulaires.
Dans ce domaine, étant donné qu'une résolution d'image isotrope de 400 microns peut être obtenue, on pourrait s'attendre à une détection précoce des anomalies articulaires.
L'objectif supplémentaire de ce projet sera de développer une analyse quantitative des images haute résolution correspondantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
gp Suspects ou atteints de polyarthrite rhumatoïde
- Raideurs articulaires matinales d'au moins 15 minutes.
- Arthalgies ou Arthrites d'au moins trois articulations, dont celles de la main.
- Rhumatoïde éventuel Présence d'un facteur et/ou d'Anticorps anti peptides citrullinés positifs.
- Lésions radiologiques typiques possibles sur les clichés types des articulations atteintes.
gp Atteint de spondylarthrite ankylosante avec atteinte axiale et périphérique :
. Lumbago et raideur vertèbre lombaire inflammatoire. 2. Arthralgies et/ou arthrites périphériques 3. Présence éventuelle d'un allèle HLA 4. Présence éventuelle d'une sacro-illite 5. Absence des autres marqueurs rhumatismaux
- gp Affecté par une connectivité avec des anticorps antinucléaires positifs et/ou des anticorps spécifiques, souffrant de polyarthralgies avec ou sans arthrite
- gp Contrôle sain
- gp Présentant une arthrose dégénérative du poignet commentaire traumatique, constatée radiologiquement, qui servira de contrôle non inflammatoire.
Critère d'exclusion:
- Claustrophobie,
- corps étrangers métalliques,
- stimulateurs cardiaques Les femmes enceintes,
- les parturientes ou qui allaitent sont exclues de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Suspects ou atteints de polyarthrite rhumatoïde
|
IRM haut champ (3 Teslas)
|
|
Autre: spondylarthrite raidissante avec atteinte axiale et périphérique
|
IRM haut champ (3 Teslas)
|
|
Autre: polyarthralgies avec ou sans arthrite
Affecté par une connectivité avec des anticorps antinucléaires positifs et/ou des anticorps spécifiques, souffrant de polyarthralgies avec ou sans arthrite
|
IRM haut champ (3 Teslas)
|
|
Autre: Contrôle sain
|
IRM haut champ (3 Teslas)
|
|
Autre: pas de contrôle inflammatoire
Présentant une arthrose dégénérative du poignet à commentaire traumatique, constatée radiologiquement, qui servira de contrôle non inflammatoire.
|
IRM haut champ (3 Teslas)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
peut être obtenue, on pourrait s'attendre à une détection précoce des anomalies articulaires
Délai: 24mois
|
24mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
consistera à développer une analyse quantitative des images haute résolution correspondantes.
Délai: 24mois
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: sandrine guis, PU PH, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2010
Première publication (Estimation)
28 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-A01040-57
- 2009 28 (Autre identifiant: 2009 28)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .