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Hochfeld-MRT-Charakterisierung von Handgelenks- und Handknorpelanomalien bei entzündlichen und chronischen Rheumatismen

27. August 2014 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Das vorliegende Projekt zielt darauf ab, das diagnostische Potenzial der Hochfeld-MRT (3 Tesla) für Gelenkerkrankungen zu evaluieren. In Anbetracht dessen, dass eine isotrope Bildauflösung von 400 Mikron erreicht werden kann, könnte man in diesem Feld eine frühe Erkennung von Gelenkanomalien erwarten. Das zusätzliche Ziel dieses Projektes wird es sein, eine quantitative Analyse der entsprechenden hochauflösenden Bilder zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gp Verdächtige oder Betroffene von rheumatoider Polyarthritis

    1. Morgendliche Gelenksteifigkeit von mindestens 15 Minuten.
    2. Arthalgien oder Arthritis von mindestens drei Gelenken, darunter denen der Hand.
    3. Mögliche rheumatoide Anwesenheit eines Faktors(Postbote) und\oder Anti-Peptid-Antikörper positive citrullinés.
    4. Typische mögliche radiologische Schmerzen auf den Standardbildern der erreichten Gelenke.

  • gp Betroffen von versteifender Spondylitis mit axialer und peripherer Verletzung:

    . Hexenschuss und Steilheit Lendenwirbel entzündlich. 2. Arthralgien und/oder periphere Arthritis 3. Mögliches Vorhandensein eines Allèle HLA 4. Mögliches Vorhandensein eines Sacroillite 5. Fehlen der anderen rheumatischen Marker

  • gp Betroffen von Konnektivität mit antinukleären Antikörpern, positiven und/oder spezifischen Antikörpern, Leiden an Polyarthralgien mit oder ohne Arthritis
  • gp Gesunde Kontrolle
  • gp Vorliegen einer degenerativen Osteoarthritis des Handgelenks traumatischer Kommentar, radiologisch bemerkt, der als nicht entzündliche Kontrolle dienen wird.

Ausschlusskriterien:

  • Klaustrophobie,
  • metallische Fremdkörper,
  • Herzschrittmacher Die Schwangeren,
  • Gebärende oder stillende Mütter sind von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Verdächtige oder Betroffene von rheumatoider Polyarthritis
Sonstiges: Hochfeld-MRT (3 Tesla)
Hochfeld-MRT (3 Tesla)
Sonstiges: versteifende Spondylitis mit axialer und peripherer Verletzung
Sonstiges: Hochfeld-MRT (3 Tesla)
Hochfeld-MRT (3 Tesla)
Sonstiges: Polyarthralgien mit oder ohne Arthritis
Betroffen von Konnektivität mit antinukleären Antikörpern, positiven und/oder spezifischen Antikörpern, Leiden an Polyarthralgien mit oder ohne Arthritis
Sonstiges: Hochfeld-MRT (3 Tesla)
Hochfeld-MRT (3 Tesla)
Sonstiges: Gesunde Kontrolle
Sonstiges: Hochfeld-MRT (3 Tesla)
Hochfeld-MRT (3 Tesla)
Sonstiges: nicht Entzündungskontrolle
Vorliegen einer degenerativen Arthrose des Handgelenks traumatischer Kommentar, radiologisch bemerkt, der als nicht entzündliche Kontrolle dienen wird.
Sonstiges: Hochfeld-MRT (3 Tesla)
Hochfeld-MRT (3 Tesla)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
gewonnen werden kann, könnte man eine frühzeitige Erkennung von Gelenkanomalien erwarten
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
wird darin bestehen, eine quantitative Analyse der entsprechenden hochauflösenden Bilder zu entwickeln.
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ermittler

  • Hauptermittler: sandrine guis, PU PH, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009-A01040-57
  • 2009 28 (Andere Kennung: 2009 28)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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