Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højfelt MR-karakterisering af abnormiteter i håndleds- og håndbrusk ved inflammatoriske og kroniske gigt

27. august 2014 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Nærværende projekt har til formål at evaluere det diagnostiske potentiale af højfelt MR (3 Teslaer) for ledsygdomme. På dette felt, givet at isotrop billedopløsning på 400 mikron kan opnås, kunne man forvente en tidlig påvisning af ledabnormiteter. Det yderligere formål med dette projekt vil være at udvikle en kvantitativ analyse af de tilsvarende højopløselige billeder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gp Mistænkt eller ramt af reumatoid polyarthritis

    1. Morgenledstivhed på mindst 15 minutter.
    2. Arthalgier eller arthritiser i mindst tre led (artikulationer), blandt andet håndens.
    3. Mulig reumatoid Tilstedeværelse af en faktor (postmand) og/eller antistof anti-peptider positive citrullinés.
    4. Typisk mulig radiologisk gør ondt på standardklichéerne(billeder) af de nåede(berørte) led(artikulationer).

  • gp Påvirket af stivnende spondylitis med aksial og perifer krænkelse:

    . Lumbago og stejlhed lændehvirvel inflammatorisk. 2. Artralgier og/eller perifere arthritiser 3. Mulig tilstedeværelse af en allèle HLA 4. Mulig tilstedeværelse af en sacro-illit 5. Fravær af de andre gigtmarkører

  • gp Påvirket af forbindelse med anti-nuklear antistof positive og/eller specifikke antistoffer, lider af polyartralgier med eller uden arthritis
  • gp Sund kontrol
  • gp Præsenterer en degenerativ slidgigt i håndleddet traumatisk kommentar, bemærket radiologisk, som vil tjene som ikke inflammatorisk kontrol.

Ekskluderingskriterier:

  • Klaustrofobi,
  • metalliske fremmedlegemer,
  • pacemakere De gravide kvinder,
  • fødende eller som ammer er udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Mistænkt for eller ramt af reumatoid polyarthritis
Andet: højfelt MR (3 Teslaer)
højfelt MR (3 Teslaer)
Andet: stivnende spondylitis med aksial og perifer krænkelse
Andet: højfelt MR (3 Teslaer)
højfelt MR (3 Teslaer)
Andet: polyartralgi med eller uden gigt
Påvirket af forbindelse med anti-nuklear antistof positive og/eller specifikke antistoffer, lider af polyartralgier med eller uden arthritis
Andet: højfelt MR (3 Teslaer)
højfelt MR (3 Teslaer)
Andet: Sund kontrol
Andet: højfelt MR (3 Teslaer)
højfelt MR (3 Teslaer)
Andet: ikke inflammatorisk kontrol
Præsenterer en degenerativ slidgigt i håndleddet traumatisk kommentar, bemærket radiologisk, som vil tjene som ikke inflammatorisk kontrol.
Andet: højfelt MR (3 Teslaer)
højfelt MR (3 Teslaer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kan opnås, kunne man forvente en tidlig opdagelse af ledabnormiteter
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vil være at udvikle en kvantitativ analyse af de tilsvarende højopløselige billeder.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sandrine guis, PU PH, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2010

Først opslået (Skøn)

28. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-A01040-57
  • 2009 28 (Anden identifikator: 2009 28)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med højfelt MR (3 Teslaer)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner