Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka rezonansu magnetycznego o dużym polu nieprawidłowości chrząstki nadgarstka i dłoni w reumatyzmie zapalnym i przewlekłym

27 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Niniejszy projekt ma na celu ocenę potencjału diagnostycznego rezonansu magnetycznego o wysokim polu (3 tesle) w przypadku chorób stawów. Na tym polu, biorąc pod uwagę możliwość uzyskania obrazu izotropowego o rozdzielczości 400 mikronów, można spodziewać się wczesnego wykrycia nieprawidłowości stawowych. Dodatkowym celem tego projektu będzie opracowanie analizy ilościowej odpowiednich obrazów o wysokiej rozdzielczości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • gp Podejrzane lub dotknięte reumatoidalnym zapaleniem wielostawowym

    1. Poranna sztywność stawowa trwająca co najmniej 15 minut.
    2. Bóle stawów lub zapalenie stawów co najmniej trzech stawów (przegubów), w tym stawów dłoni.
    3. Możliwa reumatoidalna obecność czynnika (listonosz) i/lub przeciwciał antypeptydowych dodatnich cytrulin.
    4. Typowe możliwe urazy radiologiczne na standardowych kliszach (zdjęciach) osiągniętych (dotkniętych) stawów (artykulacji).
  • gp Dotknięte usztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa z naruszeniem osiowym i obwodowym:

    . Lumbago i stromość zapalna kręgów lędźwiowych. 2. Bóle stawów i/lub obwodowe zapalenie stawów 3. Możliwa obecność allèle HLA 4. Możliwa obecność sacro-illitu 5. Brak innych markerów reumatycznych

  • gp Dotknięty przez łączność z przeciwciałami przeciwjądrowymi dodatnimi i/lub swoistymi, cierpiący na bóle wielostawowe z zapaleniem stawów lub bez
  • gp Zdrowa kontrola
  • gp Przedstawienie zwyrodnieniowej choroby zwyrodnieniowej stawów nadgarstka o urazowym komentarzu, stwierdzonej radiologicznie, która będzie służyć jako kontrola nie zapalna.

Kryteria wyłączenia:

  • Klaustrofobia,
  • metalowe ciała obce,
  • rozruszniki serca Kobiety w ciąży,
  • rodzące lub karmiące piersią są wykluczone z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Podejrzani lub dotknięci reumatoidalnym zapaleniem wielostawowym
MRI wysokiego pola (3 Tesle)
Inny: usztywniające zapalenie stawów kręgosłupa z naruszeniem osiowym i obwodowym
MRI wysokiego pola (3 Tesle)
Inny: wielostawowe z zapaleniem stawów lub bez
Dotkniętych przez łączność z przeciwciałami przeciwjądrowymi dodatnimi i/lub swoistymi, cierpiącymi na bóle wielostawowe z zapaleniem stawów lub bez
MRI wysokiego pola (3 Tesle)
Inny: Zdrowa kontrola
MRI wysokiego pola (3 Tesle)
Inny: nie kontrola stanu zapalnego
Przedstawienie zwyrodnieniowej choroby zwyrodnieniowej stawów nadgarstka urazowego komentarza, stwierdzonego radiologicznie, które posłuży jako kontrola nie zapalna.
MRI wysokiego pola (3 Tesle)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
można uzyskać, można spodziewać się wczesnego wykrycia nieprawidłowości stawowych
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
będzie opracowanie analizy ilościowej odpowiednich obrazów o wysokiej rozdzielczości.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: sandrine guis, PU PH, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI wysokiego pola (3 Tesle)

Subskrybuj