- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01058161
Charakterystyka rezonansu magnetycznego o dużym polu nieprawidłowości chrząstki nadgarstka i dłoni w reumatyzmie zapalnym i przewlekłym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
gp Podejrzane lub dotknięte reumatoidalnym zapaleniem wielostawowym
- Poranna sztywność stawowa trwająca co najmniej 15 minut.
- Bóle stawów lub zapalenie stawów co najmniej trzech stawów (przegubów), w tym stawów dłoni.
- Możliwa reumatoidalna obecność czynnika (listonosz) i/lub przeciwciał antypeptydowych dodatnich cytrulin.
- Typowe możliwe urazy radiologiczne na standardowych kliszach (zdjęciach) osiągniętych (dotkniętych) stawów (artykulacji).
gp Dotknięte usztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa z naruszeniem osiowym i obwodowym:
. Lumbago i stromość zapalna kręgów lędźwiowych. 2. Bóle stawów i/lub obwodowe zapalenie stawów 3. Możliwa obecność allèle HLA 4. Możliwa obecność sacro-illitu 5. Brak innych markerów reumatycznych
- gp Dotknięty przez łączność z przeciwciałami przeciwjądrowymi dodatnimi i/lub swoistymi, cierpiący na bóle wielostawowe z zapaleniem stawów lub bez
- gp Zdrowa kontrola
- gp Przedstawienie zwyrodnieniowej choroby zwyrodnieniowej stawów nadgarstka o urazowym komentarzu, stwierdzonej radiologicznie, która będzie służyć jako kontrola nie zapalna.
Kryteria wyłączenia:
- Klaustrofobia,
- metalowe ciała obce,
- rozruszniki serca Kobiety w ciąży,
- rodzące lub karmiące piersią są wykluczone z badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Podejrzani lub dotknięci reumatoidalnym zapaleniem wielostawowym
|
MRI wysokiego pola (3 Tesle)
|
|
Inny: usztywniające zapalenie stawów kręgosłupa z naruszeniem osiowym i obwodowym
|
MRI wysokiego pola (3 Tesle)
|
|
Inny: wielostawowe z zapaleniem stawów lub bez
Dotkniętych przez łączność z przeciwciałami przeciwjądrowymi dodatnimi i/lub swoistymi, cierpiącymi na bóle wielostawowe z zapaleniem stawów lub bez
|
MRI wysokiego pola (3 Tesle)
|
|
Inny: Zdrowa kontrola
|
MRI wysokiego pola (3 Tesle)
|
|
Inny: nie kontrola stanu zapalnego
Przedstawienie zwyrodnieniowej choroby zwyrodnieniowej stawów nadgarstka urazowego komentarza, stwierdzonego radiologicznie, które posłuży jako kontrola nie zapalna.
|
MRI wysokiego pola (3 Tesle)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
można uzyskać, można spodziewać się wczesnego wykrycia nieprawidłowości stawowych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
będzie opracowanie analizy ilościowej odpowiednich obrazów o wysokiej rozdzielczości.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: sandrine guis, PU PH, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-A01040-57
- 2009 28 (Inny identyfikator: 2009 28)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MRI wysokiego pola (3 Tesle)
-
University of AberdeenNHS GrampianRekrutacyjny
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexNieznany
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNieznanyPrzewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu BChiny
-
Reto Sutter, MDRekrutacyjnyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznegoSzwajcaria
-
Centre Francois BaclesseAktywny, nie rekrutującyTerapia protonowa | Łagodne guzy mózguFrancja
-
Western University, CanadaZakończony
-
M.D. Anderson Cancer CenterNieznanyNowotwory nerekStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; European Leukodystrophy AssociationZakończonyPóźnodziecięca leukodystrofia metachromatycznaFrancja
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United Kingdom; Imperial College Healthcare...WycofaneZwłóknienie mięśnia sercowego | Niewydolność serca | Schyłkowa niewydolność nerek podczas dializy | Przewlekła choroba nerek, stadium V | Przewlekła choroba nerek, stadium IV (ciężka)Zjednoczone Królestwo
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrutacyjnyChoroby małych naczyń mózgowych | Krwotok śródmózgowy | CAA – mózgowa angiopatia amyloidowaSzwajcaria