- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01058161
Caratterizzazione MRI ad alto campo delle anomalie della cartilagine del polso e della mano nei reumatismi infiammatori e cronici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
gp Sospetti o affetti da poliartrite reumatoide
- Rigidità articolare mattutina di almeno 15 minuti.
- Artalgie o artriti di almeno tre articolazioni, fra cui quelle della mano.
- Possibile reumatoide Presenza di un fattore(postino) e\o Anticorpo anti peptidi positivi citrullinés.
- Dolori radiologici possibili tipici sui cliché standard delle articolazioni raggiunte.
gp Affetto da spondilite da irrigidimento con infrazione assiale e periferica:
. Lombaggine e vertebra lombare ripida infiammatoria. 2. Artralgie e\o artriti periferiche 3. Possibile presenza di un allele HLA 4. Possibile presenza di un sacro-illite 5. Assenza degli altri marker reumatici
- gp Affetti da connettività con anticorpi antinucleari positivi e/o anticorpi specifici, affetti da poliartralgie con o senza artrite
- gp Controllo sano
- gp Presentando un'artrosi degenerativa del polso commento traumatico, rilevato radiologicamente, che servirà da controllo non infiammatorio.
Criteri di esclusione:
- Claustrofobia,
- corpi estranei metallici,
- pacemaker Le donne incinte,
- le partorienti o che allattano sono escluse dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Sospetti o affetti da poliartrite reumatoide
|
risonanza magnetica ad alto campo (3 Tesla)
|
Altro: spondilite di irrigidimento con infrazione assiale e periferica
|
risonanza magnetica ad alto campo (3 Tesla)
|
Altro: poliartralgie con o senza artrite
Affetti da connettività con anticorpi antinucleari positivi e/o anticorpi specifici, affetti da poliartralgie con o senza artrite
|
risonanza magnetica ad alto campo (3 Tesla)
|
Altro: Controllo sano
|
risonanza magnetica ad alto campo (3 Tesla)
|
Altro: controllo non infiammatorio
Presentando un'artrosi degenerativa del commento traumatico del polso, rilevata radiologicamente, che servirà da controllo non infiammatorio.
|
risonanza magnetica ad alto campo (3 Tesla)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
può essere ottenuto, ci si potrebbe aspettare una diagnosi precoce delle anomalie articolari
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
sarà quello di sviluppare un'analisi quantitativa delle corrispondenti immagini ad alta risoluzione.
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: sandrine guis, PU PH, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-A01040-57
- 2009 28 (Altro identificatore: 2009 28)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su risonanza magnetica ad alto campo (3 Tesla)
-
Reto Sutter, MDReclutamento
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexSconosciuto
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversitySconosciuto
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiCompletatoSindrome da bronchiolite obliteranteStati Uniti
-
M.D. Anderson Cancer CenterSconosciutoNeoplasie renaliStati Uniti
-
AHS Cancer Control AlbertaCompletato
-
Hadassah Medical OrganizationNon ancora reclutamentoIctus | Anosognosia | Poliradicoloneuropatia infiammatoria acuta demielinizzante | Patologie Neurodegenerative Centrali e Periferiche | Condizioni neuropsichiatriche
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Reclutamento
-
Eric A. HoffmanCompletatoEsposizione alle radiazioniStati Uniti