Caracterização por ressonância magnética de alto campo de anormalidades da cartilagem do punho e da mão em reumatismos inflamatórios e crônicos
27 de agosto de 2014 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
O presente projeto visa avaliar o potencial diagnóstico da ressonância magnética de alto campo (3 Teslas) para doenças articulares.
Nesse campo, como se pode obter uma resolução de imagem isotrópica de 400 mícrons, pode-se esperar uma detecção precoce de anormalidades articulares.
O objetivo adicional deste projeto será desenvolver uma análise quantitativa das imagens correspondentes de alta resolução.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marseille, França
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
gp Suspeitos ou acometidos por poliartrite reumatoide
- Rigidez articular matinal de pelo menos 15 minutos.
- Artalgias ou Artrites de pelo menos três articulações (articulações), entre as quais as da mão.
- Possível presença reumatóide de fator (carteiro) e\ou Anticorpo anti peptídeos positivos citrulina.
- Lesões radiológicas possíveis típicas nos clichês (fotos) padrão das articulações (articulações) alcançadas (afetadas).
gp Afetado por espondilite endurecida com violação axial e periférica:
. Lumbago e inclinação da vértebra lombar inflamatória. 2. Artralgias e\ou artrites periféricas 3. Possível presença de um alelo HLA 4. Possível presença de sacroilite 5. Ausência de outros marcadores reumáticos
- gp Afetado por conectividade com anticorpo antinuclear positivo e/ou anticorpos específicos, sofrendo de poliartralgias com ou sem artrite
- gp Controle saudável
- gp Apresentar uma osteoartrite degenerativa do punho com aspecto traumático, constatada radiologicamente, que servirá de controle não inflamatório.
Critério de exclusão:
- Claustrofobia,
- corpos estranhos metálicos,
- marca-passos As mulheres grávidas,
- parturientes ou que amamentam são excluídos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Suspeitos ou acometidos por poliartrite reumatoide
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ressonância magnética de alto campo (3 Teslas)
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Outro: espondilite endurecida com violação axial e periférica
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ressonância magnética de alto campo (3 Teslas)
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Outro: poliartralgias com ou sem artrite
Afetado por conectividade com anticorpos antinucleares positivos e/ou anticorpos específicos, sofrendo de poliartralgias com ou sem artrite
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ressonância magnética de alto campo (3 Teslas)
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Outro: Controle saudável
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ressonância magnética de alto campo (3 Teslas)
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Outro: não controle inflamatório
Apresentando uma artrose degenerativa do punho com observação traumática, constatada radiologicamente, que servirá de controle não inflamatório.
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ressonância magnética de alto campo (3 Teslas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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pode ser obtido, pode-se esperar uma detecção precoce de anormalidades articulares
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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será desenvolver uma análise quantitativa das correspondentes imagens de alta resolução.
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sandrine guis, PU PH, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-A01040-57
- 2009 28 (Outro identificador: 2009 28)
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