Högfälts-MR-karakterisering av avvikelser i handleds- och handbrosk vid inflammatoriska och kroniska reumatism
27 augusti 2014 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Det aktuella projektet syftar till att utvärdera den diagnostiska potentialen hos högfälts-MR (3 Teslas) för ledsjukdom.
På detta område, med tanke på att isotrop bildupplösning på 400 mikron kan erhållas, kan man förvänta sig en tidig upptäckt av ledavvikelser.
Det ytterligare syftet med detta projekt kommer att vara att utveckla en kvantitativ analys av motsvarande högupplösta bilder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
gp Misstänkt eller drabbad av reumatoid polyartrit
- Morgonledstyvhet på minst 15 minuter.
- Arthalgier eller artriter i minst tre leder (artikulationer), bland annat handens.
- Möjlig reumatoid Närvaro av en faktor (mailman) och/eller Antikroppsantipeptider positiva citrullinés.
- Typiska möjliga radiologiska gör ont på standardklichéerna (bilder) av de nådda (påverkade) lederna (artikulationerna).
gp Påverkad av stelnade spondylit med axiell och perifer intrång:
. Lumbago och brant ländkota inflammatorisk. 2. Artralgier och/eller perifera artriter 3. Möjlig närvaro av en allèle HLA 4. Möjlig närvaro av en sacro-illit 5. Frånvaro av andra reumatiska markörer
- gp Påverkad av anslutning till antinukleära antikroppspositiva och/eller specifika antikroppar, lider av polyartralgi med eller utan artrit
- gp Hälsosam kontroll
- gp Presenterar en degenerativ artros i handleden traumatisk kommentar, märkt radiologiskt, som kommer att fungera som inte inflammatorisk kontroll.
Exklusions kriterier:
- Klaustrofobi,
- metalliska främmande kroppar,
- pacemakers De gravida kvinnorna,
- förlossande eller som ammar utesluts från studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Misstänkt eller påverkad av reumatoid polyartrit
|
högfälts-MR (3 Teslas)
|
|
Övrig: förstyvande spondylit med axiell och perifer intrång
|
högfälts-MR (3 Teslas)
|
|
Övrig: polyartralgi med eller utan artrit
Påverkad av anslutning till antinukleära antikroppspositiva och/eller specifika antikroppar, lider av polyartralgi med eller utan artrit
|
högfälts-MR (3 Teslas)
|
|
Övrig: Sund kontroll
|
högfälts-MR (3 Teslas)
|
|
Övrig: inte inflammatorisk kontroll
Presenterar en degenerativ artros i handleden traumatisk kommentar, märkt radiologiskt, som kommer att fungera som inte inflammatorisk kontroll.
|
högfälts-MR (3 Teslas)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kan erhållas, kunde man förvänta sig en tidig upptäckt av ledavvikelser
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kommer att vara att utveckla en kvantitativ analys av motsvarande högupplösta bilder.
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: sandrine guis, PU PH, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009-A01040-57
- 2009 28 (Annan identifierare: 2009 28)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .