Высокопольная МРТ-характеристика аномалий хрящей запястья и кисти при воспалительных и хронических ревматизмах
27 августа 2014 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Настоящий проект направлен на оценку диагностического потенциала высокопольной МРТ (3 Тесла) при заболеваниях суставов.
В этом поле, учитывая разрешение изотропного изображения 400 микрон, можно ожидать раннего выявления аномалий суставов.
Дополнительной целью этого проекта будет проведение количественного анализа соответствующих изображений высокого разрешения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
gp Подозрение или поражение ревматоидным полиартритом
- Утренняя суставная скованность не менее 15 минут.
- Арталгии или артриты по крайней мере трех суставов (сочленений), среди которых суставы кисти.
- Возможен ревматоидный фактор. Наличие фактора (почтальона) и/или антитела к пептидам положительного цитруллина.
- Типичные возможные рентгенологические Боли на стандартных трафаретах пораженных суставов.
gp Пораженные спондилоартрозом с аксиальным и периферическим нарушением:
. Люмбаго и крутизна поясничного позвонка воспалительного характера. 2. Артралгии и/или периферические артриты 3. Возможное наличие аллеля HLA 4. Возможное наличие сакроиллита 5. Отсутствие других ревматических маркеров
- gp Пораженные связью с положительными антинуклеарными антителами и / или специфическими антителами, страдающие полиартралгиями с артритом или без него
- gp Здоровый контроль
- gp Представлен дегенеративный остеоартрит запястья с травматическим комментарием, отмеченным рентгенологически, который будет служить не воспалительным контролем.
Критерий исключения:
- Клаустрофобия,
- металлические инородные тела,
- кардиостимуляторы Беременные женщины,
- роженицы или те, кто кормит грудью, исключаются из исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Подозрение или поражение ревматоидным полиартритом
|
МРТ с высоким полем (3 Тесла)
|
|
Другой: ригидный спондилит с аксиальным и периферическим ущемлением
|
МРТ с высоким полем (3 Тесла)
|
|
Другой: полиартралгии с артритом или без него
Пораженные связью с положительными антинуклеарными антителами и / или специфическими антителами, страдающие полиартралгиями с артритом или без него
|
МРТ с высоким полем (3 Тесла)
|
|
Другой: Здоровый контроль
|
МРТ с высоким полем (3 Тесла)
|
|
Другой: не воспалительный контроль
Представляя дегенеративный остеоартрит запястья с травматическим комментарием, замеченным рентгенологически, который будет служить не воспалительным контролем.
|
МРТ с высоким полем (3 Тесла)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
можно получить, можно ожидать раннего выявления аномалий суставов
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
будет разрабатывать количественный анализ соответствующих изображений высокого разрешения.
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: sandrine guis, PU PH, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-A01040-57
- 2009 28 (Другой идентификатор: 2009 28)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ с высоким полем (3 Тесла)
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Еще не набираютНарушение употребления никотина
-
University Hospital, MontpellierНеизвестный
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexНеизвестный
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Stanford UniversityLucile Packard Children's HospitalЗавершенныйОтторжение почечного трансплантатаСоединенные Штаты
-
The Jackson LaboratoryNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of Chicago и другие соавторыРекрутингСтарение | Вакцина против гриппа | Реакция на вакцину | Дендритная ячейкаСоединенные Штаты
-
HTL-Strefa S.A.Завершенный