- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01058161
Caracterización por resonancia magnética de alto campo de anomalías del cartílago de la muñeca y la mano en reumatismos inflamatorios y crónicos
27 de agosto de 2014 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
El presente proyecto tiene como objetivo evaluar el potencial diagnóstico de la resonancia magnética de alto campo (3 Teslas) para la enfermedad articular.
En este campo, dado que se puede obtener una resolución de imagen isotrópica de 400 micras, se podría esperar una detección temprana de anomalías articulares.
El objetivo adicional de este proyecto será desarrollar un análisis cuantitativo de las imágenes de alta resolución correspondientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
gp Sospechosos o afectados de poliartritis reumatoide
- Rigidez articular matinal de al menos 15 minutos.
- Arthalgias o Artritis de al menos tres articulaciones, entre las cuales las de la mano.
- Posible reumatoide Presencia de un factor(cartero) y\o Anticuerpo anti péptidos citrullinés positivos.
- Heridas radiológicas típicas posibles sobre los clichés(imágenes) estándar de las articulaciones(articulaciones) alcanzadas.
gp Afectado por rigidez de la espondilitis con infracción axial y periférica:
. Lumbago y acentuación de las vértebras lumbares inflamatorias. 2. Artralgias y/o artritis periféricas 3. Posible presencia de un alelo HLA 4. Posible presencia de un sacroillito 5. Ausencia de los demás marcadores reumáticos
- gp Afectados por conectividad con anticuerpos antinucleares positivos y/o anticuerpos específicos, padecimiento de poliartralgias con o sin artritis
- gp Control saludable
- gp Presentar una artrosis degenerativa de la muñeca con comentario traumático, advertida radiológicamente, que servirá de control no inflamatorio.
Criterio de exclusión:
- Claustrofobia,
- cuerpos extraños metálicos,
- marcapasos Las mujeres embarazadas,
- parturientas o que amamantan están excluidas del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Sospechosos o afectados de poliartritis reumatoide
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RM de alto campo (3 Teslas)
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Otro: espondilitis rígida con infracción axial y periférica
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RM de alto campo (3 Teslas)
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Otro: poliartralgias con o sin artritis
Afectados por conectividad con anticuerpos antinucleares positivos y/o anticuerpos específicos, padecimiento de poliartralgias con o sin artritis
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RM de alto campo (3 Teslas)
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Otro: Control saludable
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RM de alto campo (3 Teslas)
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Otro: no control inflamatorio
Presentar una artrosis degenerativa de la muñeca con comentario traumático, advertida radiológicamente, que servirá como control no inflamatorio.
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RM de alto campo (3 Teslas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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se puede obtener, uno podría esperar una detección temprana de anomalías articulares
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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será desarrollar un análisis cuantitativo de las correspondientes imágenes de alta resolución.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sandrine guis, PU PH, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-A01040-57
- 2009 28 (Otro identificador: 2009 28)
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