- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01058161
Tulehduksellisissa ja kroonisissa reumatismissa esiintyvien ranteen ja käden ruston poikkeavuuksien korkean kentän MRI-kuvaus
keskiviikko 27. elokuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Tämän projektin tavoitteena on arvioida korkean kentän MRI:n (3 teslaa) diagnostista potentiaalia nivelsairauksien varalta.
Koska tällä alalla voidaan saada 400 mikronin isotrooppinen kuvan resoluutio, voidaan odottaa nivelten poikkeavuuksien varhaista havaitsemista.
Tämän projektin lisätavoitteena on kehittää kvantitatiivinen analyysi vastaavista korkearesoluutioisista kuvista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
gp Jos epäillään nivelreumaa tai kärsii siitä
- Aamunivelen jäykkyys vähintään 15 minuuttia.
- Vähintään kolmen nivelen (nivelten), mukaan lukien käden nivelet tai niveltulehdukset.
- Mahdollinen reuma Tekijän (mailman) ja/tai vasta-aine-antipeptidipositiivisten sitrulliinien esiintyminen.
- Tyypillisiä mahdollisia radiologisia vammoja saavutettujen (vaurioituneiden) nivelten (nivelten) standardikliseissä (kuvissa).
gp Vaikuttaa jäykistyvästä spondyliitistä, johon liittyy aksiaalinen ja perifeerinen vaurio:
. Lumbago ja jyrkkyys lannenikaman tulehduksellinen. 2. Nivelkivut ja/tai perifeeriset niveltulehdukset 3. Mahdollinen allele HLA 4. Mahdollinen sakro-illiitti 5. Muiden reumaattisten merkkiaineiden puuttuminen
- gp Vaikuttaa yhteydestä ydinvasta-ainepositiivisiin ja/tai spesifisiin vasta-aineisiin, kärsii polyartralgioista niveltulehduksen kanssa tai ilman
- gp Terve kontrolli
- gp Esittelyssä ranteen rappeuttava nivelrikko traumaattinen kommentti, huomattiin radiologisesti, joka ei toimi tulehduksen hallintaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Klaustrofobia,
- metallisia vieraita kappaleita,
- sydämentahdistimet Raskaana olevat naiset,
- synnyttäjät tai imettävät eivät kuulu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla epäillään nivelreumaa tai kärsivät siitä
|
korkean kentän MRI (3 teslaa)
|
|
Muut: jäykistävä spondyliitti, johon liittyy aksiaalinen ja perifeerinen vaurio
|
korkean kentän MRI (3 teslaa)
|
|
Muut: polyartralgiat niveltulehduksen kanssa tai ilman
Vaikuttaa yhteydestä ydinvasta-ainepositiivisiin ja/tai spesifisiin vasta-aineisiin, kärsii polyartralgioista niveltulehduksen kanssa tai ilman
|
korkean kentän MRI (3 teslaa)
|
|
Muut: Terve valvonta
|
korkean kentän MRI (3 teslaa)
|
|
Muut: ei tulehduksen hallintaa
Esittelyssä rappeuttava nivelrikko ranteen traumaattinen kommentti, huomannut radiologisesti, joka toimii ei tulehduksellinen valvonta.
|
korkean kentän MRI (3 teslaa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
voidaan saada, voidaan odottaa nivelpoikkeavuuksien varhaista havaitsemista
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
on kehittää kvantitatiivinen analyysi vastaavista korkearesoluutioisista kuvista.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: sandrine guis, PU PH, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-A01040-57
- 2009 28 (Muu tunniste: 2009 28)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .