Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace abnormalit chrupavky zápěstí a ruky u zánětlivých a chronických revmatismů pomocí MRI ve vysokém poli

27. srpna 2014 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Tento projekt se zaměřuje na vyhodnocení diagnostického potenciálu MRI ve vysokém poli (3 Tesla) pro onemocnění kloubů. V tomto poli, vzhledem k tomu, že lze získat izotropní rozlišení obrazu 400 mikronů, lze očekávat včasnou detekci kloubních abnormalit. Dalším cílem tohoto projektu bude vyvinout kvantitativní analýzu odpovídajících snímků s vysokým rozlišením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • gp Podezřelí nebo postižení revmatoidní polyartritidou

    1. Ranní ztuhlost kloubů minimálně 15 minut.
    2. Artalgie nebo artritida nejméně tří kloubů (kloubů), mezi nimiž jsou klouby ruky.
    3. Možný revmatoid Přítomnost faktoru (poštář) a/nebo Protilátky proti peptidům pozitivním citrullinům.
    4. Typická možná radiologická zranění na standardních klišé (obrázcích) dosažených (postižených) kloubů (kloubů).

  • gp Postižena tuhnoucí spondylitidou s axiálním a periferním postižením:

    . Lumbago a strmost zánětlivého bederního obratle. 2. Artralgie a/nebo periferní artritidy 3. Možná přítomnost alely HLA 4. Možná přítomnost sacro-illite 5. Absence jiných revmatických markerů

  • gp Ovlivněno konektivitou s pozitivními antinukleárními protilátkami a/nebo specifickými protilátkami, trpí polyartralgiemi s artritidou nebo bez ní
  • gp Zdravé ovládání
  • gp Představuje degenerativní osteoartrózu zápěstí traumatický komentář, zaznamenaný radiologicky, který bude sloužit jako nezánětlivá kontrola.

Kritéria vyloučení:

  • Klaustrofobie,
  • cizí kovová tělesa,
  • kardiostimulátory Těhotné ženy,
  • ze studie jsou vyloučeny rodičky nebo děti, které kojí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Podezřelí nebo postižení revmatoidní polyartritidou
Jiný: MRI ve vysokém poli (3 Tesla)
MRI ve vysokém poli (3 Tesla)
Jiný: tuhnoucí spondylitida s axiálním a periferním postižením
Jiný: MRI ve vysokém poli (3 Tesla)
MRI ve vysokém poli (3 Tesla)
Jiný: polyartralgie s artritidou nebo bez ní
Ovlivněno konektivitou s pozitivními antinukleárními protilátkami a/nebo specifickými protilátkami, trpící polyartralgiemi s artritidou nebo bez ní
Jiný: MRI ve vysokém poli (3 Tesla)
MRI ve vysokém poli (3 Tesla)
Jiný: Zdravá kontrola
Jiný: MRI ve vysokém poli (3 Tesla)
MRI ve vysokém poli (3 Tesla)
Jiný: ne kontrola zánětu
Představuje degenerativní osteoartrózu zápěstí traumatický komentář, zaznamenaný radiologicky, který bude sloužit jako nezánětlivá kontrola.
Jiný: MRI ve vysokém poli (3 Tesla)
MRI ve vysokém poli (3 Tesla)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
lze očekávat včasné odhalení kloubních abnormalit
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
bude vyvinout kvantitativní analýzu odpovídajících obrázků s vysokým rozlišením.
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sandrine guis, PU PH, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-A01040-57
  • 2009 28 (Jiný identifikátor: 2009 28)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI ve vysokém poli (3 Tesla)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit