High-Field MRI-karakterisering van pols- en handkraakbeenafwijkingen bij inflammatoire en chronische reuma
27 augustus 2014 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Het huidige project beoogt de evaluatie van het diagnostisch potentieel van high-field MRI (3 Tesla's) voor gewrichtsaandoeningen.
Aangezien op dit veld een isotrope beeldresolutie van 400 micron kan worden verkregen, zou men een vroege detectie van gewrichtsafwijkingen kunnen verwachten.
Het bijkomende doel van dit project zal zijn om een kwantitatieve analyse te ontwikkelen van de corresponderende hoge-resolutiebeelden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
gp Verdachten of getroffen door reumatoïde polyartritis
- Ochtendgewrichtsstijfheid van minstens 15 minuten.
- Arthalgieën of artritis van ten minste drie gewrichten (articulaties), waaronder die van de hand.
- Mogelijke reumatoïde Aanwezigheid van een factor(postbode) en/of Antilichaam anti-peptiden positieve citrullinés.
- Typische mogelijke radiologische pijn op de standaard clichés (foto's) van de bereikte (aangetaste) gewrichten (articulaties).
gp Beïnvloed door verstijvende spondylitis met axiale en perifere inbreuk:
. Lumbago en steilheid lumbale wervelontsteking. 2. Artralgie en/of perifere artritis 3. Mogelijke aanwezigheid van een allèle HLA 4. Mogelijke aanwezigheid van een sacro-illit 5. Afwezigheid van de andere reumatische markers
- gp Beïnvloed door connectiviteit met antinucleaire antilichamen positieve en/of specifieke antilichamen, lijdend aan polyartralgie met of zonder artritis
- gp Gezonde controle
- gp Het presenteren van een degeneratieve artrose van de pols traumatische opmerking, radiologisch opgemerkt, die zal dienen als niet-inflammatoire controle.
Uitsluitingscriteria:
- Claustrofobie,
- metalen vreemde voorwerpen,
- pacemakers De zwangere vrouwen,
- parturients of die borstvoeding geven zijn uitgesloten van de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Verdachten of getroffen door reumatoïde polyartritis
|
MRI met hoog veld (3 Tesla)
|
|
Ander: verstijvende spondylitis met axiale en perifere inbreuk
|
MRI met hoog veld (3 Tesla)
|
|
Ander: polyartralgie met of zonder artritis
Beïnvloed door connectiviteit met antinucleaire antilichaam positieve en / of specifieke antilichamen, lijdend aan polyartralgie met of zonder artritis
|
MRI met hoog veld (3 Tesla)
|
|
Ander: Gezonde controle
|
MRI met hoog veld (3 Tesla)
|
|
Ander: geen ontstekingscontrole
Het presenteren van een degeneratieve artrose van de pols traumatische opmerking, radiologisch opgemerkt, die zal dienen als niet-inflammatoire controle.
|
MRI met hoog veld (3 Tesla)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
kan worden verkregen, zou men een vroege opsporing van gewrichtsafwijkingen kunnen verwachten
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
zal zijn om een kwantitatieve analyse van de corresponderende hoge resolutie beelden te ontwikkelen.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sandrine guis, PU PH, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009-A01040-57
- 2009 28 (Andere identificatie: 2009 28)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .