主动控制、双盲、双模拟、平行组、随机研究，以评估睡前服用 VECAM 40/300 与埃索美拉唑 20 毫克，服用 30-60 分钟的效果。晚餐前、白天和夜间 GERD 症状

纳入标准：

• 年龄 18-75 岁
• 男女不限
• 幽门螺杆菌阴性状态
• 在过去≥3个月内患有夜间和白天胃灼热
• 进入研究前至少使用 PPI 28 天

• 患者必须是当前的 PPI 用户，并且具有以下任一条件：

  • 第 1 类）：连续 7 天发生 ≥ 2 次 HB 发作，至少一次发生在接受批准的 PPI 剂量的夜间，或
  • 类别 2）：仅在添加抑酸剂（例如， H2RA，额外的 PPI 剂量）或抗酸治疗，以批准的 PPI 剂量。
• 连续 7 天报告 ≥ 3 次 HB 发作，至少两次在夜间，在长达 21 天的筛查期间不接受药物治疗（报告基于筛查期间的每日日记）并且对于第 1 类患者，与单剂量治疗期相比至少多了一次 HB 发作。
• 在有生育潜力的女性中使用可接受的节育形式
• 可以毫无困难地吞下“00”号胶囊
• 愿意遵守研究协议
• 了解并签署本研究的知情同意书

排除标准：

• 体重指数 > 40
• 缓慢或不良的奥美拉唑代谢者（杂合子或纯合子，分别基于 CYP2C19 基因分型测试。
• 任何重要的/或并发胃肠道疾病或病症的病史，包括：
• 急性消化道出血。 或随机分组前 6 个月内有胃肠道出血史
• Zollinger Ellison 综合症或胃分泌过多症
• 食管狭窄
• 随机分组前 30 天内有活动性胃或十二指肠溃疡
• 胃出口梗阻
• 胃轻瘫或胃排空障碍
• 重大肝病：肝硬化或肝性脑病
• 根据研究者的判断，任何无法参与研究或可能影响胃酸分泌或睡眠的重大医学合并症
• 由主要研究者确定的重大实验室异常。
• 已知代谢性碱中毒、低钙血症、限钠饮食、低钾血症或呼吸性碱中毒。
• 在进入试验前 30 天内接受过任何研究药物或疗法治疗或参加过临床试验。
• 积极或非法吸毒或酗酒
• 使用研究人员提供的研究药物以外的任何改变胃酸分泌的药物。
• 在随机分组前 30 天内或研究期间定期使用（每周 > 3 剂）非甾体抗炎药 (NSAID)，包括 COX 2 抑制剂。

• 在研究期间使用以下药物：

  • 含铋产品
  • 抗生素
  • 硫糖铝
  • 米索前列醇
  • 皮质类固醇
  • 促动力剂
  • 抗凝治疗
  • 抗惊厥药
  • 精神药物
  • 麻醉药品
  • 双膦酸盐
  • 抗肿瘤治疗
  • 安眠药的使用：
  • 第一代抗组胺药
  • 苯二氮卓类
  • 改良的环状抗抑郁药
  • 抗焦虑药
  • 除非在整个研究过程中剂量保持不变，否则具有显着抗胆碱能作用的药物（例如三环类抗抑郁药）或具有可能掩盖症状感知的中枢神经系统作用的药物（例如，SSRIs*、SNRIs**）。
  • 除非按照方案说明在筛选期间食用：
  • 质子泵抑制剂（研究药物除外）
  • 组胺 (H2) 受体拮抗剂
• 除了 GERD 之外的任何可能是严重睡眠障碍的主要原因（包括但不限于焦虑、抑郁、惊恐发作、睡眠呼吸暂停、需要氧气治疗的慢性阻塞性肺病或已知会扰乱患者睡眠、慢性失眠、过量使用咖啡因）、夜间排尿
• 孕妇或哺乳期妇女
• 在进入试验前 30 天内接受过任何研究药物或疗法治疗或参加过临床试验
• 对任何质子泵抑制剂药物或研究药物中的成分（奥美拉唑、琥珀酸）或其胶囊中包含的非活性成分或 Gelusil® 片剂显着药物过敏或已知超敏反应
• 在进入试验后 30 天内献过血
• HBV、HCV 或 HIV 的已知血清学阳性
• 糖尿病
• 根据研究医师或 PI 的判断，任何使患者成为不良候选人的原因。