团体 GDS 和个人 GDS 在初级保健中治疗腰痛的有效性
2014年8月15日 更新者：Francisco M. Kovacs、Kovacs Foundation
物理治疗技术组 GDS 和个人 GDS 在初级保健中治疗非特异性腰痛的有效性。集群、随机、对照试验。
一项集群、随机、对照临床试验，假设组 GDS 和个体 GDS 可有效治疗非特异性腰痛。
这些集群将是参与治疗腰痛患者的初级保健物理治疗部门。
在每个物理治疗部门将有 3 个组：教育组、组 GDS 和个人 GDS。
患者将被随访 12 个月。
变量将是：人口统计学、疼痛强度、残疾、生活质量、患者满意度、当前发作的药物摄入量、当前发作的非药物治疗、合并症、诊断测试、病假和习惯性身体活动。
要使用的问卷是：Roland Morris Disability Questionnaire、PI-NRS、VAS、SF-12 和 EQ-5d。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
461
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28016
- Areas Nº 1 and 11. Primary Care. Spanish National Health Service in Madrid (SERMAS)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被初级保健医生诊断为非特异性腰痛
- 大于或等于 18 岁且小于或等于 65 岁
排除标准：
- 未签署知情同意书
- 怀孕
- 炎症性风湿病、癌症或纤维肌痛的诊断
- 怀疑纤维肌痛的迹象
- 有全身性疾病的危险信号
- 提出紧急转诊手术的标准
- 提出非紧急转诊手术的标准
- 无法阅读、理解或服从口头命令（痴呆、失明、不知道如何阅读）
- 卧床不起
- 在过去 12 个月内接受过物理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：教育集团
常规临床实践（包括常规物理治疗）加上主动管理教育。
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常规临床实践加上主动管理教育。
常规临床实践（将由 Group GDS 取代）加上主动管理教育。
常规临床实践（由团体和个人 GDS 代替的常规物理治疗除外）加上主动管理教育。
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有源比较器：团体 GDS 理疗
常规临床实践（常规物理治疗除外，它代替了 Group GDS）加上主动管理教育。
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常规临床实践（将由 Group GDS 取代）加上主动管理教育。
常规临床实践（由团体和个人 GDS 代替的常规物理治疗除外）加上主动管理教育。
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有源比较器：个人 GDS 理疗
常规临床实践（常规物理治疗除外，将由团体和个人 GDS 代替）加上主动管理教育。
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常规临床实践（由团体和个人 GDS 代替的常规物理治疗除外）加上主动管理教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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腰痛、牵涉痛和残疾
大体时间：基线、2、6 和 12 个月
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基线、2、6 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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自我报告的健康状况（SF-12 的 PCS 和 MCS 摘要），以及使用其他药物和非药物治疗
大体时间：基线、2、6 和 12 个月
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基线、2、6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mario Gestoso, MD、Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, Spain
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Frost H, Lamb SE, Doll HA, Carver PT, Stewart-Brown S. Randomised controlled trial of physiotherapy compared with advice for low back pain. BMJ. 2004 Sep 25;329(7468):708. doi: 10.1136/bmj.38216.868808.7C. Epub 2004 Sep 17.
- Rivero-Arias O, Gray A, Frost H, Lamb SE, Stewart-Brown S. Cost-utility analysis of physiotherapy treatment compared with physiotherapy advice in low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2006 May 20;31(12):1381-7. doi: 10.1097/01.brs.0000218486.13659.d5.
- Little P, Lewith G, Webley F, Evans M, Beattie A, Middleton K, Barnett J, Ballard K, Oxford F, Smith P, Yardley L, Hollinghurst S, Sharp D. Randomised controlled trial of Alexander technique lessons, exercise, and massage (ATEAM) for chronic and recurrent back pain. BMJ. 2008 Aug 19;337:a884. doi: 10.1136/bmj.a884.
- Diaz-Arribas MJ, Kovacs FM, Royuela A, Fernandez-Serrano M, Gutierrez-Fernandez L, San Martin-Pariente O, Abraira V, Ramos-Sanchez M, Llorca-Palomera R, Pardo-Hervas P, Gestoso M, Sanchez-Gil GC, Elena-Lucas MA, Paniagua-de-la-Calle R, Castellanos-Lopez I, Garcia-Heredia MA, Ceron-Sanz AM, Victoria-Gonzalez B, Monsalve-Martin C, Duque-Heras JM, Juanes-Hernandez MJ, Saura-Conti J, Soto-Saez JL, Roman-Moraleda C, Ruiz-Arias C, Martin-Mora B, Escolano-Garcia R, Cantero-Bengoechea JS, Garcia-Lopez E, Lopez-Pelegrin A, Padilla-Martin E, Martinez-Rodriguez M, Casillas-Martin J, Jerez-Vazquez J, Barrientos-Gomez L; Spanish Back Pain Research Network. Effectiveness of the Godelieve Denys-Struyf (GDS) method in people with low back pain: cluster randomized controlled trial. Phys Ther. 2015 Mar;95(3):319-36. doi: 10.2522/ptj.20140099. Epub 2014 Oct 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月1日
首次发布 (估计)
2010年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月15日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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