Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita skupinového GDS a individuálního GDS pro léčbu bolesti dolní části zad v primární péči

15. srpna 2014 aktualizováno: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation

Efektivita skupiny fyzioterapeutických technik GDS a individuální GDS pro léčbu nespecifické bolesti dolní části zad v primární péči. Cluster, randomizovaný, řízený pokus.

Klastrová, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie, kde hypotéza je, že skupinové GDS a individuální GDS jsou účinné v léčbě nespecifické bolesti dolní části zad. Klastry budou participujícími fyzioterapeutickými odděleními primární péče, která léčí pacienty s bolestmi v kříži. Na každém fyzioterapeutickém oddělení budou 3 skupiny: edukační skupina, Skupinová GDS a Individuální GDS. Pacienti budou sledováni po dobu 12 měsíců. Proměnné budou: demografické údaje, intenzita bolesti, postižení, kvalita života, spokojenost pacienta, příjem léků pro aktuální epizodu, nefarmakologická léčba aktuální epizody, komorbidita, diagnostické testy, pracovní neschopnost a obvyklá fyzická aktivita. Používané dotazníky jsou: Roland Morris Disability Questionnaire, PI-NRS, VAS, SF-12 a EQ-5d.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

461

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28016
        • Areas Nº 1 and 11. Primary Care. Spanish National Health Service in Madrid (SERMAS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékaři primární péče diagnostikovali nespecifickou bolest dolní části zad
  • více než nebo rovno 18 a méně než nebo rovné 65 letům

Kritéria vyloučení:

  • nepodepsání formuláře informovaného souhlasu
  • těhotenství
  • diagnóza zánětlivého revmatologického onemocnění, rakoviny nebo fibromyalgie
  • známky podezření na fibromyalgii
  • s červenými vlajkami pro systémové onemocnění
  • představující kritéria pro urgentní doporučení k operaci
  • představující kritéria pro neurgentní odeslání k operaci
  • neschopnost číst, rozumět nebo plnit verbální příkazy (demence, slepota, neumí číst)
  • upoutaný na lůžko
  • absolvovali fyzioterapii v posledních 12 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzdělávací skupina
Rutinní klinická praxe (zahrnuje obvyklou fyzioterapii) plus vzdělávání v oblasti aktivního managementu.
Behaviorální: Vzdělávání v oblasti aktivního řízení
Rutinní klinická praxe plus vzdělávání v oblasti aktivního managementu.
Jiný: Skupinová fyzioterapie GDS
Rutinní klinická praxe (která bude nahrazena Group GDS) plus vzdělávání v oblasti aktivního managementu.
Jiný: Individuální fyzioterapie GDS
Rutinní klinická praxe (kromě běžné fyzioterapie, která je nahrazena skupinovým a individuálním GDS) plus edukace o aktivním managementu.
Aktivní komparátor: Skupinová fyzioterapie GDS
Rutinní klinická praxe (kromě běžné fyzioterapie, která nahrazuje Skupinový GDS) plus edukace o aktivním managementu.
Jiný: Skupinová fyzioterapie GDS
Rutinní klinická praxe (která bude nahrazena Group GDS) plus vzdělávání v oblasti aktivního managementu.
Jiný: Individuální fyzioterapie GDS
Rutinní klinická praxe (kromě běžné fyzioterapie, která je nahrazena skupinovým a individuálním GDS) plus edukace o aktivním managementu.
Aktivní komparátor: Individuální fyzioterapie GDS
Rutinní klinická praxe (kromě obvyklé fyzioterapie, která bude nahrazena skupinovým a individuálním GDS) plus edukace o aktivním managementu.
Jiný: Individuální fyzioterapie GDS
Rutinní klinická praxe (kromě běžné fyzioterapie, která je nahrazena skupinovým a individuálním GDS) plus edukace o aktivním managementu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest v kříži, odkazovaná bolest a invalidita
Časové okno: Výchozí stav, 2, 6 a 12 měsíců
Výchozí stav, 2, 6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Osobní zdraví (souhrny PCS a MCS pro SF-12) a použití jiné farmakologické a nefarmakologické léčby
Časové okno: Výchozí stav, 2, 6 a 12 měsíců
Výchozí stav, 2, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kovacs Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mario Gestoso, MD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FK-DO 30
  • FK-DO 10/020 (Jiný identifikátor: Hospital Doce de Octubre, Madrid, Spain)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická nespecifická bolest dolní části zad

Klinické studie na Vzdělávání v oblasti aktivního řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit