Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność grupowego i indywidualnego GDS w leczeniu bólu krzyża w podstawowej opiece zdrowotnej

15 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation

Skuteczność grupowych technik fizjoterapeutycznych GDS i indywidualnych GDS w leczeniu nieswoistych bólów krzyża w podstawowej opiece zdrowotnej. Klaster, randomizowana, kontrolowana próba.

Klastrowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, w którym przyjęto hipotezę, że GDS grupowy i indywidualny GDS są skuteczne w leczeniu niespecyficznego bólu krzyża. Klastry będą uczestniczącymi oddziałami fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej, które leczą pacjentów z bólami krzyża. Na każdym oddziale fizjoterapii będą działały 3 grupy: grupa edukacyjna, GDS Grupowy i GSD Indywidualny. Pacjenci będą obserwowani przez 12 miesięcy. Zmiennymi będą: demografia, intensywność bólu, niepełnosprawność, jakość życia, satysfakcja pacjenta, przyjmowane leki w bieżącym epizodzie, leczenie niefarmakologiczne w bieżącym epizodzie, choroby współistniejące, badania diagnostyczne, zwolnienia chorobowe i nawykowa aktywność fizyczna. Kwestionariusze do wykorzystania to: Roland Morris Disability Questionnaire, PI-NRS, VAS, SF-12 i EQ-5d.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

461

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28016
        • Areas Nº 1 and 11. Primary Care. Spanish National Health Service in Madrid (SERMAS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowany przez lekarza pierwszego kontaktu z niespecyficznym bólem krzyża
  • nie więcej niż 18 lat i mniej niż lub równo 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • niepodpisanie formularza świadomej zgody
  • ciąża
  • diagnostyka zapalnej choroby reumatologicznej, raka lub fibromialgii
  • objawy wskazujące na podejrzenie fibromialgii
  • mając czerwone flagi dla choroby ogólnoustrojowej
  • przedstawienie kryteriów pilnego skierowania na operację
  • przedstawienie kryteriów niepilnego skierowania na operację
  • niezdolność do czytania, rozumienia lub wykonywania poleceń słownych (demencja, ślepota, nie umie czytać)
  • złożony chorobą
  • które otrzymały fizjoterapię w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa edukacyjna
Rutynowa praktyka kliniczna (w tym zwykła fizjoterapia) oraz edukacja w zakresie aktywnego zarządzania.
Behawioralne: Edukacja w zakresie aktywnego zarządzania
Rutynowa praktyka kliniczna oraz edukacja w zakresie aktywnego zarządzania.
Inny: Fizjoterapia grupowa GDS
Rutynowa praktyka kliniczna (która zostanie zastąpiona przez Group GDS) oraz edukacja w zakresie aktywnego zarządzania.
Inny: Indywidualna fizjoterapia GDS
Rutynowa praktyka kliniczna (z wyjątkiem zwykłej fizjoterapii, którą zastępuje Grupowy i Indywidualny GDS) oraz edukacja w zakresie aktywnego zarządzania.
Aktywny komparator: Fizjoterapia grupowa GDS
Rutynowa praktyka kliniczna (z wyjątkiem zwykłej fizjoterapii, która zastępuje Grupowy GDS) oraz edukacja w zakresie aktywnego zarządzania.
Inny: Fizjoterapia grupowa GDS
Rutynowa praktyka kliniczna (która zostanie zastąpiona przez Group GDS) oraz edukacja w zakresie aktywnego zarządzania.
Inny: Indywidualna fizjoterapia GDS
Rutynowa praktyka kliniczna (z wyjątkiem zwykłej fizjoterapii, którą zastępuje Grupowy i Indywidualny GDS) oraz edukacja w zakresie aktywnego zarządzania.
Aktywny komparator: Indywidualna fizjoterapia GDS
Rutynowa praktyka kliniczna (z wyjątkiem zwykłej fizjoterapii, która zostanie zastąpiona Grupowym i Indywidualnym GDS) oraz edukacja w zakresie aktywnego zarządzania.
Inny: Indywidualna fizjoterapia GDS
Rutynowa praktyka kliniczna (z wyjątkiem zwykłej fizjoterapii, którą zastępuje Grupowy i Indywidualny GDS) oraz edukacja w zakresie aktywnego zarządzania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból krzyża, ból rzutowany i niepełnosprawność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 6 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 2, 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszany stan zdrowia (podsumowania PCS i MCS SF-12) oraz stosowanie innych metod leczenia farmakologicznego i niefarmakologicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 6 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 2, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kovacs Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Mario Gestoso, MD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FK-DO 30
  • FK-DO 10/020 (Inny identyfikator: Hospital Doce de Octubre, Madrid, Spain)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj