Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​gruppe-GDS og individuel GDS til behandling af lænderygsmerter i primærpleje

15. august 2014 opdateret af: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation

Effektiviteten af ​​fysioterapiteknikker gruppe GDS og individuelle GDS til behandling af uspecifikke lænderygsmerter i primær pleje. En klynge, randomiseret, kontrolleret forsøg.

Et cluster, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg, hvor hypotesen er, at Group GDS og Individual GDS er effektive til behandling af uspecifikke lænderygsmerter. Klyngerne bliver de deltagende fysioterapiafdelinger i primærplejen, som behandler patienter med lænderygsmerter. I hver fysioterapiafdeling vil der være 3 grupper: Uddannelsesgruppe, Gruppe GDS og Individuel GDS. Patienterne vil blive fulgt i 12 måneder. Variabler vil være: demografisk, smerteintensitet, funktionsnedsættelse, livskvalitet, patienttilfredshed, medicinindtag for den aktuelle episode, ikke-farmakologisk behandling for den aktuelle episode, komorbiditet, diagnostiske tests, sygefravær og sædvanlig fysisk aktivitet. Spørgeskemaerne der skal bruges er: Roland Morris Disability Questionnaire, PI-NRS, VAS, SF-12 og EQ-5d.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

461

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28016
        • Areas Nº 1 and 11. Primary Care. Spanish National Health Service in Madrid (SERMAS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med uspecifikke lænderygsmerter af den primære læge
  • mere end eller lig med 18 og under eller lig med 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • ikke underskrive den informerede samtykkeerklæring
  • graviditet
  • diagnose af inflammatorisk reumatologisk sygdom, kræft eller fibromyalgi
  • tegn på mistanke om fibromyalgi
  • at have røde flag for systemisk sygdom
  • fremlæggelse af kriterier for akut henvisning til operation
  • fremlæggelse af kriterier for ikke-hastende henvisning til operation
  • manglende evne til at læse, forstå eller følge verbale ordrer (demens, blindhed, ved ikke hvordan man læser)
  • sengeliggende
  • have modtaget fysioterapi inden for de sidste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Uddannelsesgruppe
Rutinemæssig klinisk praksis (inkluderer sædvanlig fysioterapi) plus undervisning i aktiv ledelse.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse i aktiv ledelse
Rutinemæssig klinisk praksis plus undervisning i aktiv ledelse.
Andet: Gruppe GDS fysioterapi
Rutinemæssig klinisk praksis (som vil blive erstattet af Group GDS) plus undervisning i aktiv ledelse.
Andet: Individuel GDS fysioterapi
Rutinemæssig klinisk praksis (undtagen sædvanlig fysioterapi, som erstattes af gruppe- og individuel GDS) plus undervisning i aktiv ledelse.
Aktiv komparator: Gruppe GDS fysioterapi
Rutinemæssig klinisk praksis (undtagen sædvanlig fysioterapi, som erstatter Group GDS) plus undervisning i aktiv ledelse.
Andet: Gruppe GDS fysioterapi
Rutinemæssig klinisk praksis (som vil blive erstattet af Group GDS) plus undervisning i aktiv ledelse.
Andet: Individuel GDS fysioterapi
Rutinemæssig klinisk praksis (undtagen sædvanlig fysioterapi, som erstattes af gruppe- og individuel GDS) plus undervisning i aktiv ledelse.
Aktiv komparator: Individuel GDS fysioterapi
Rutinemæssig klinisk praksis (undtagen sædvanlig fysioterapi, som vil blive erstattet af gruppe- og individuel GDS) plus undervisning i aktiv ledelse.
Andet: Individuel GDS fysioterapi
Rutinemæssig klinisk praksis (undtagen sædvanlig fysioterapi, som erstattes af gruppe- og individuel GDS) plus undervisning i aktiv ledelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lænderygsmerter, henviste smerter og handicap
Tidsramme: Baseline, 2, 6 og 12 måneder
Baseline, 2, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapporteret helbred (PCS- og MCS-resuméer af SF-12) og brug af andre farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger
Tidsramme: Baseline, 2, 6 og 12 måneder
Baseline, 2, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kovacs Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mario Gestoso, MD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2010

Først opslået (Skøn)

2. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FK-DO 30
  • FK-DO 10/020 (Anden identifikator: Hospital Doce de Octubre, Madrid, Spain)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse i aktiv ledelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner