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Wirksamkeit von Gruppen-GDS und individuellen GDS zur Behandlung von Rückenschmerzen in der Primärversorgung

15. August 2014 aktualisiert von: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation

Die Wirksamkeit der Physiotherapie-Techniken-Gruppen-GDS und individuellen GDS zur Behandlung von unspezifischen Kreuzschmerzen in der Primärversorgung. Eine randomisierte, kontrollierte Cluster-Studie.

Eine randomisierte, kontrollierte klinische Cluster-Studie, bei der die Hypothese lautet, dass Gruppen-GDS und Einzel-GDS bei der Behandlung von unspezifischen Kreuzschmerzen wirksam sind. Bei den Clustern handelt es sich um die teilnehmenden physiotherapeutischen Abteilungen der Grundversorgung, die Patienten mit Kreuzschmerzen behandeln. In jeder Physiotherapieabteilung gibt es 3 Gruppen: Bildungsgruppe, Gruppen-GDS und Einzel-GDS. Die Patienten werden 12 Monate lang beobachtet. Variablen sind: Demografie, Schmerzintensität, Behinderung, Lebensqualität, Patientenzufriedenheit, Medikamenteneinnahme für die aktuelle Episode, nicht-pharmakologische Behandlung für die aktuelle Episode, Komorbidität, diagnostische Tests, Krankenstand und gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität. Die zu verwendenden Fragebögen sind: Roland Morris Disability Questionnaire, PI-NRS, VAS, SF-12 und EQ-5d.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

461

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28016
        • Areas Nº 1 and 11. Primary Care. Spanish National Health Service in Madrid (SERMAS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vom Hausarzt mit unspezifischen Kreuzschmerzen diagnostiziert
  • älter als oder gleich 18 und kleiner als oder gleich 65 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • die Einverständniserklärung nicht unterschreiben
  • Schwangerschaft
  • Diagnose einer entzündlichen rheumatologischen Erkrankung, Krebs oder Fibromyalgie
  • Anzeichen für den Verdacht auf Fibromyalgie
  • mit roten Fahnen für systemische Erkrankungen
  • Darlegung von Kriterien für eine dringende Überweisung zur Operation
  • Darlegung von Kriterien für eine nicht dringende Überweisung an eine Operation
  • Unfähigkeit zu lesen, zu verstehen oder verbalen Anweisungen zu folgen (Demenz, Blindheit, kann nicht lesen)
  • bettlägerig
  • in den letzten 12 Monaten Physiotherapie erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bildungsgruppe
Klinische Routinepraxis (einschließlich üblicher Physiotherapie) plus Ausbildung zum aktiven Management.
Verhalten: Ausbildung zum aktiven Management
Klinische Routinepraxis plus Ausbildung zum aktiven Management.
Sonstiges: Gruppe GDS Physiotherapie
Klinische Routinepraxis (die durch Group GDS ersetzt wird) plus Schulung zum aktiven Management.
Sonstiges: Individuelle GDS-Physiotherapie
Routinemäßige klinische Praxis (mit Ausnahme der üblichen Physiotherapie, die durch Gruppen- und Einzel-GDS ersetzt wird) plus Schulung zum aktiven Management.
Aktiver Komparator: Gruppe GDS Physiotherapie
Klinische Routinepraxis (mit Ausnahme der üblichen Physiotherapie, die das Gruppen-GDS ersetzt) ​​plus Ausbildung zum aktiven Management.
Sonstiges: Gruppe GDS Physiotherapie
Klinische Routinepraxis (die durch Group GDS ersetzt wird) plus Schulung zum aktiven Management.
Sonstiges: Individuelle GDS-Physiotherapie
Routinemäßige klinische Praxis (mit Ausnahme der üblichen Physiotherapie, die durch Gruppen- und Einzel-GDS ersetzt wird) plus Schulung zum aktiven Management.
Aktiver Komparator: Individuelle GDS-Physiotherapie
Routinemäßige klinische Praxis (mit Ausnahme der üblichen Physiotherapie, die durch Gruppen- und Einzel-GDS ersetzt wird) plus Schulung zum aktiven Management.
Sonstiges: Individuelle GDS-Physiotherapie
Routinemäßige klinische Praxis (mit Ausnahme der üblichen Physiotherapie, die durch Gruppen- und Einzel-GDS ersetzt wird) plus Schulung zum aktiven Management.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rückenschmerzen, ausstrahlende Schmerzen und Behinderungen
Zeitfenster: Baseline, 2, 6 und 12 Monate
Baseline, 2, 6 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstberichtete Gesundheit (PCS- und MCS-Zusammenfassungen von SF-12) und Verwendung anderer pharmakologischer und nicht-pharmakologischer Behandlungen
Zeitfenster: Baseline, 2, 6 und 12 Monate
Baseline, 2, 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kovacs Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Mario Gestoso, MD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, Spain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FK-DO 30
  • FK-DO 10/020 (Andere Kennung: Hospital Doce de Octubre, Madrid, Spain)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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