Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность групповой GDS и индивидуальной GDS для лечения боли в пояснице в первичной медико-санитарной помощи

15 августа 2014 г. обновлено: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation

Эффективность физиотерапевтических методов групповой ГДС и индивидуальной ГДС для лечения неспецифической боли в нижней части спины в первичной медико-санитарной помощи. Кластерное рандомизированное контролируемое исследование.

Кластерное рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в котором гипотеза состоит в том, что групповая ГДС и индивидуальная ГДС эффективны при лечении неспецифической боли в пояснице. Кластерами будут участвующие отделения физиотерапии в первичной медико-санитарной помощи, которые лечат пациентов с болью в пояснице. В каждом физиотерапевтическом отделении будет 3 группы: учебная группа, групповая ГДС и индивидуальная ГДС. Пациенты будут наблюдаться в течение 12 месяцев. Переменными будут: демографические данные, интенсивность боли, инвалидность, качество жизни, удовлетворенность пациентов, прием лекарств для текущего эпизода, немедикаментозное лечение текущего эпизода, сопутствующие заболевания, диагностические тесты, больничный лист и обычная физическая активность. Следует использовать следующие вопросники: Опросник Роланда Морриса по инвалидности, PI-NRS, VAS, SF-12 и EQ-5d.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

461

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28016
        • Areas Nº 1 and 11. Primary Care. Spanish National Health Service in Madrid (SERMAS)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • врач первичной медико-санитарной помощи поставил диагноз неспецифической боли в пояснице
  • старше или равно 18 и младше или равно 65 лет

Критерий исключения:

  • не подписание формы информированного согласия
  • беременность
  • диагноз воспалительного ревматологического заболевания, рака или фибромиалгии
  • признаки подозрения на фибромиалгию
  • наличие красных флажков для системного заболевания
  • предоставление критериев для срочного направления на операцию
  • предоставление критериев для несрочного направления на операцию
  • неспособность читать, понимать или выполнять словесные приказы (слабоумие, слепота, неумение читать)
  • прикован к постели
  • прохождение физиотерапии за последние 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Образовательная группа
Рутинная клиническая практика (включает обычную физиотерапию) плюс обучение активному ведению.
Поведенческий: Обучение активному менеджменту
Обычная клиническая практика плюс обучение активному ведению.
Другой: Групповая физиотерапия ГДС
Обычная клиническая практика (которая будет заменена Group GDS) плюс обучение активному ведению.
Другой: Индивидуальная физиотерапия ГДС
Рутинная клиническая практика (за исключением обычной физиотерапии, которую заменяет групповая и индивидуальная ГДС) плюс обучение активному ведению.
Активный компаратор: Групповая физиотерапия ГДС
Рутинная клиническая практика (кроме обычной физиотерапии, которая заменяет групповую ГДС) плюс обучение активному ведению.
Другой: Групповая физиотерапия ГДС
Обычная клиническая практика (которая будет заменена Group GDS) плюс обучение активному ведению.
Другой: Индивидуальная физиотерапия ГДС
Рутинная клиническая практика (за исключением обычной физиотерапии, которую заменяет групповая и индивидуальная ГДС) плюс обучение активному ведению.
Активный компаратор: Индивидуальная физиотерапия ГДС
Рутинная клиническая практика (за исключением обычной физиотерапии, которая будет заменена групповой и индивидуальной GDS) плюс обучение активному ведению.
Другой: Индивидуальная физиотерапия ГДС
Рутинная клиническая практика (за исключением обычной физиотерапии, которую заменяет групповая и индивидуальная ГДС) плюс обучение активному ведению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль в пояснице, отраженная боль и инвалидность
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 6 и 12 месяцев
Исходный уровень, 2, 6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Самооценка здоровья (резюме PCS и MCS SF-12) и использование других фармакологических и немедикаментозных методов лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 6 и 12 месяцев
Исходный уровень, 2, 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kovacs Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Mario Gestoso, MD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, Spain

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FK-DO 30
  • FK-DO 10/020 (Другой идентификатор: Hospital Doce de Octubre, Madrid, Spain)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение активному менеджменту

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться