Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van groeps-GDS en individuele GDS voor de behandeling van lage rugpijn in de eerste lijn

15 augustus 2014 bijgewerkt door: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation

De effectiviteit van de Fysiotherapie Technieken Groep GDS en Individuele GDS voor de behandeling van niet-specifieke lage rugpijn in de eerste lijn. Een cluster, gerandomiseerde, gecontroleerde studie.

Een geclusterde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie, waarbij de hypothese is dat groeps-GDS en individuele GDS effectief zijn bij de behandeling van niet-specifieke lage-rugpijn. De clusters worden de deelnemende fysiotherapie-afdelingen in de eerste lijn die patiënten met lage-rugpijn behandelen. Op elke afdeling fysiotherapie komen 3 groepen: opleidingsgroep, Groeps-GDS en Individueel GDS. Patiënten worden gedurende 12 maanden gevolgd. Variabelen zijn: demografie, pijnintensiteit, handicap, kwaliteit van leven, patiënttevredenheid, medicatie-inname voor de huidige episode, niet-medicamenteuze behandeling voor de huidige episode, comorbiditeit, diagnostische tests, ziekteverzuim en gebruikelijke fysieke activiteit. De te gebruiken vragenlijsten zijn: Roland Morris Disability Questionnaire, PI-NRS, VAS, SF-12 en EQ-5d.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

461

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28016
        • Areas Nº 1 and 11. Primary Care. Spanish National Health Service in Madrid (SERMAS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met niet-specifieke lage-rugpijn door de huisarts
  • ouder dan of gelijk aan 18 jaar en jonger dan of gelijk aan 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • het formulier voor geïnformeerde toestemming niet ondertekenen
  • zwangerschap
  • diagnose van inflammatoire reumatologische ziekte, kanker of fibromyalgie
  • tekenen voor verdenking van fibromyalgie
  • met rode vlaggen voor systemische ziekte
  • criteria presenteren voor dringende verwijzing naar een operatie
  • criteria presenteren voor niet-spoedeisende verwijzing naar een operatie
  • onvermogen om verbale bevelen te lezen, te begrijpen of op te volgen (dementie, blindheid, kan niet lezen)
  • bedlegerig
  • fysiotherapie hebben gehad in de afgelopen 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Educatieve groep
Routinematige klinische praktijk (inclusief gebruikelijke fysiotherapie) plus voorlichting over actief beheer.
Gedragsmatig: Opleiding actief beheer
Routinematige klinische praktijk plus voorlichting over actief beheer.
Ander: GDS fysiotherapie in groepsverband
Routinematige klinische praktijk (die zal worden vervangen door Groeps-GDS) plus voorlichting over actief beheer.
Ander: Individuele GDS-fysiotherapie
Routinematige klinische praktijk (behalve gebruikelijke fysiotherapie, die wordt vervangen door Groeps- en Individuele GDS) plus voorlichting over actief management.
Actieve vergelijker: GDS fysiotherapie in groepsverband
Routinematige klinische praktijk (behalve gebruikelijke fysiotherapie, die wordt vervangen door Groeps-GDS) plus voorlichting over actief beheer.
Ander: GDS fysiotherapie in groepsverband
Routinematige klinische praktijk (die zal worden vervangen door Groeps-GDS) plus voorlichting over actief beheer.
Ander: Individuele GDS-fysiotherapie
Routinematige klinische praktijk (behalve gebruikelijke fysiotherapie, die wordt vervangen door Groeps- en Individuele GDS) plus voorlichting over actief management.
Actieve vergelijker: Individuele GDS-fysiotherapie
Routinematige klinische praktijk (behalve gebruikelijke fysiotherapie, die zal worden vervangen door Groeps- en Individuele GDS) plus voorlichting over actief management.
Ander: Individuele GDS-fysiotherapie
Routinematige klinische praktijk (behalve gebruikelijke fysiotherapie, die wordt vervangen door Groeps- en Individuele GDS) plus voorlichting over actief management.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lage rugpijn, doorverwezen pijn en invaliditeit
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 6 en 12 maanden
Basislijn, 2, 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde gezondheid (PCS- en MCS-samenvattingen van SF-12) en gebruik van andere farmacologische en niet-farmacologische behandelingen
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 6 en 12 maanden
Basislijn, 2, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kovacs Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mario Gestoso, MD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, Spain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FK-DO 30
  • FK-DO 10/020 (Andere identificatie: Hospital Doce de Octubre, Madrid, Spain)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren