Eficácia da GDS em grupo e GDS individual para o tratamento da dor lombar na atenção primária
15 de agosto de 2014 atualizado por: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation
A Eficácia das Técnicas de Fisioterapia GDS em Grupo e GDS Individual para o Tratamento da Lombalgia Inespecífica na Atenção Primária. Um ensaio randomizado controlado em grupo.
Ensaio clínico randomizado, controlado e agrupado, cuja hipótese é que GDS em Grupo e GDS Individual são eficazes no tratamento da lombalgia inespecífica.
Os clusters serão os departamentos de fisioterapia participantes na atenção primária que tratam pacientes com dor lombar.
Em cada departamento de fisioterapia existirão 3 grupos: grupo educativo, GDS de grupo e GDS individual.
Os pacientes serão acompanhados por 12 meses.
As variáveis serão: demográficas, intensidade da dor, incapacidade, qualidade de vida, satisfação do paciente, ingestão de medicamentos para o episódio atual, tratamento não farmacológico para o episódio atual, comorbidade, exames diagnósticos, licença médica e atividade física habitual.
Os questionários a serem utilizados são: Roland Morris Disability Questionnaire, PI-NRS, VAS, SF-12 e EQ-5d.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
461
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28016
- Areas Nº 1 and 11. Primary Care. Spanish National Health Service in Madrid (SERMAS)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com dor lombar inespecífica pelo médico da atenção primária
- maior ou igual a 18 anos e menor ou igual a 65 anos
Critério de exclusão:
- não assinar o formulário de consentimento informado
- gravidez
- diagnóstico de doença reumatológica inflamatória, câncer ou fibromialgia
- sinais de suspeita de fibromialgia
- tendo bandeiras vermelhas para doença sistêmica
- apresentar critérios para encaminhamento urgente para cirurgia
- apresentar critérios para encaminhamento não urgente para cirurgia
- incapacidade de ler, entender ou seguir ordens verbais (demência, cegueira, não sabe ler)
- acamado
- ter recebido fisioterapia nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo educacional
Prática clínica de rotina (inclui fisioterapia usual) mais educação sobre manejo ativo.
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Prática clínica de rotina mais educação sobre gestão ativa.
Prática clínica de rotina (que será substituída pelo Grupo GDS) mais educação sobre gestão ativa.
Prática clínica de rotina (exceto fisioterapia usual, que é substituída por GDS em grupo e individual) mais educação sobre manejo ativo.
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Comparador Ativo: Grupo GDS Fisioterapia
Prática clínica de rotina (exceto fisioterapia usual, que substitui o Grupo GDS) mais educação sobre manejo ativo.
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Prática clínica de rotina (que será substituída pelo Grupo GDS) mais educação sobre gestão ativa.
Prática clínica de rotina (exceto fisioterapia usual, que é substituída por GDS em grupo e individual) mais educação sobre manejo ativo.
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Comparador Ativo: Fisioterapia GDS individual
Prática clínica de rotina (exceto fisioterapia habitual, que será substituída por GDS em grupo e individual) mais educação sobre manejo ativo.
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Prática clínica de rotina (exceto fisioterapia usual, que é substituída por GDS em grupo e individual) mais educação sobre manejo ativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Lombalgia, dor referida e incapacidade
Prazo: Linha de base, 2, 6 e 12 meses
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Linha de base, 2, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Saúde autorrelatada (resumos PCS e MCS do SF-12) e uso de outros tratamentos farmacológicos e não farmacológicos
Prazo: Linha de base, 2, 6 e 12 meses
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Linha de base, 2, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mario Gestoso, MD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, Spain
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Frost H, Lamb SE, Doll HA, Carver PT, Stewart-Brown S. Randomised controlled trial of physiotherapy compared with advice for low back pain. BMJ. 2004 Sep 25;329(7468):708. doi: 10.1136/bmj.38216.868808.7C. Epub 2004 Sep 17.
- Rivero-Arias O, Gray A, Frost H, Lamb SE, Stewart-Brown S. Cost-utility analysis of physiotherapy treatment compared with physiotherapy advice in low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2006 May 20;31(12):1381-7. doi: 10.1097/01.brs.0000218486.13659.d5.
- Little P, Lewith G, Webley F, Evans M, Beattie A, Middleton K, Barnett J, Ballard K, Oxford F, Smith P, Yardley L, Hollinghurst S, Sharp D. Randomised controlled trial of Alexander technique lessons, exercise, and massage (ATEAM) for chronic and recurrent back pain. BMJ. 2008 Aug 19;337:a884. doi: 10.1136/bmj.a884.
- Diaz-Arribas MJ, Kovacs FM, Royuela A, Fernandez-Serrano M, Gutierrez-Fernandez L, San Martin-Pariente O, Abraira V, Ramos-Sanchez M, Llorca-Palomera R, Pardo-Hervas P, Gestoso M, Sanchez-Gil GC, Elena-Lucas MA, Paniagua-de-la-Calle R, Castellanos-Lopez I, Garcia-Heredia MA, Ceron-Sanz AM, Victoria-Gonzalez B, Monsalve-Martin C, Duque-Heras JM, Juanes-Hernandez MJ, Saura-Conti J, Soto-Saez JL, Roman-Moraleda C, Ruiz-Arias C, Martin-Mora B, Escolano-Garcia R, Cantero-Bengoechea JS, Garcia-Lopez E, Lopez-Pelegrin A, Padilla-Martin E, Martinez-Rodriguez M, Casillas-Martin J, Jerez-Vazquez J, Barrientos-Gomez L; Spanish Back Pain Research Network. Effectiveness of the Godelieve Denys-Struyf (GDS) method in people with low back pain: cluster randomized controlled trial. Phys Ther. 2015 Mar;95(3):319-36. doi: 10.2522/ptj.20140099. Epub 2014 Oct 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FK-DO 30
- FK-DO 10/020 (Outro identificador: Hospital Doce de Octubre, Madrid, Spain)
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