Ryhmä-GDS:n ja yksittäisen GDS:n tehokkuus alaselkäkivun hoidossa perusterveydenhuollossa
perjantai 15. elokuuta 2014 päivittänyt: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation
Fysioterapiatekniikoiden ryhmän GDS ja yksilöllinen GDS tehokkuus epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa perusterveydenhuollossa. Klusteri, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu.
Klusteri, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka hypoteesi on, että ryhmä-GDS ja yksilöllinen GDS ovat tehokkaita ei-spesifisen alaselkäkivun hoidossa.
Klusterit ovat mukana perusterveydenhuollon fysioterapiaosastoja, jotka hoitavat alaselkäkipuja sairastavia potilaita.
Jokaisella fysioterapiaosastolla on 3 ryhmää: koulutusryhmä, ryhmä GDS ja yksilöllinen GDS.
Potilaita seurataan 12 kuukauden ajan.
Muuttujia ovat: demografiset tiedot, kivun voimakkuus, vammaisuus, elämänlaatu, potilastyytyväisyys, lääkkeiden saanti nykyisessä jaksossa, ei-lääkehoito nykyisessä jaksossa, samanaikainen sairaus, diagnostiset testit, sairausloma ja tavanomainen fyysinen aktiivisuus.
Käytettävät kyselylomakkeet ovat: Roland Morris Disability Questionnaire, PI-NRS, VAS, SF-12 ja EQ-5d.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
461
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28016
- Areas Nº 1 and 11. Primary Care. Spanish National Health Service in Madrid (SERMAS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- perusterveydenhuollon lääkärin diagnosoi epäspesifinen alaselkäkipu
- vähintään 18-vuotias ja alle 65-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- olla allekirjoittamatta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
- raskaus
- tulehduksellisen reumatologisen sairauden, syövän tai fibromyalgian diagnoosi
- merkkejä fibromyalgian epäilystä
- joilla on punaiset liput systeemisestä sairaudesta
- esittää kriteerit kiireelliselle leikkaukseen lähettämiselle
- ei-kiireettömän leikkauksen lähettämisen kriteerit
- kyvyttömyys lukea, ymmärtää tai noudattaa sanallisia käskyjä (dementia, sokeus, ei osaa lukea)
- sänkyyn sidottu
- saanut fysioterapiaa viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koulutusryhmä
Säännöllinen kliininen harjoittelu (sisältää tavanomaisen fysioterapian) sekä aktiivisen johtamisen koulutus.
|
Rutiininomainen kliininen käytäntö sekä koulutus aktiivisesta johtamisesta.
Rutiininomainen kliininen käytäntö (joka korvataan Group GDS:llä) sekä koulutus aktiivisesta johtamisesta.
Säännöllinen kliininen harjoittelu (paitsi tavallinen fysioterapia, joka korvataan ryhmä- ja henkilökohtaisella GDS:llä) sekä koulutus aktiivisesta johtamisesta.
|
|
Active Comparator: Ryhmä GDS fysioterapia
Rutiininomainen kliininen käytäntö (paitsi tavallinen fysioterapia, joka korvaa Group GDS:n) sekä koulutus aktiivisesta johtamisesta.
|
Rutiininomainen kliininen käytäntö (joka korvataan Group GDS:llä) sekä koulutus aktiivisesta johtamisesta.
Säännöllinen kliininen harjoittelu (paitsi tavallinen fysioterapia, joka korvataan ryhmä- ja henkilökohtaisella GDS:llä) sekä koulutus aktiivisesta johtamisesta.
|
|
Active Comparator: Yksilöllinen GDS-fysioterapia
Säännöllinen kliininen harjoittelu (paitsi tavallinen fysioterapia, joka korvataan ryhmä- ja henkilökohtaisella GDS:llä) sekä aktiivisen johtamisen koulutus.
|
Säännöllinen kliininen harjoittelu (paitsi tavallinen fysioterapia, joka korvataan ryhmä- ja henkilökohtaisella GDS:llä) sekä koulutus aktiivisesta johtamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alaselän kipu, lähetetty kipu ja vamma
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 2, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itse raportoitu terveys (SF-12:n PCS- ja MCS-yhteenvedot) ja muiden farmakologisten ja ei-farmakologisten hoitojen käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 2, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mario Gestoso, MD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Frost H, Lamb SE, Doll HA, Carver PT, Stewart-Brown S. Randomised controlled trial of physiotherapy compared with advice for low back pain. BMJ. 2004 Sep 25;329(7468):708. doi: 10.1136/bmj.38216.868808.7C. Epub 2004 Sep 17.
- Rivero-Arias O, Gray A, Frost H, Lamb SE, Stewart-Brown S. Cost-utility analysis of physiotherapy treatment compared with physiotherapy advice in low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2006 May 20;31(12):1381-7. doi: 10.1097/01.brs.0000218486.13659.d5.
- Little P, Lewith G, Webley F, Evans M, Beattie A, Middleton K, Barnett J, Ballard K, Oxford F, Smith P, Yardley L, Hollinghurst S, Sharp D. Randomised controlled trial of Alexander technique lessons, exercise, and massage (ATEAM) for chronic and recurrent back pain. BMJ. 2008 Aug 19;337:a884. doi: 10.1136/bmj.a884.
- Diaz-Arribas MJ, Kovacs FM, Royuela A, Fernandez-Serrano M, Gutierrez-Fernandez L, San Martin-Pariente O, Abraira V, Ramos-Sanchez M, Llorca-Palomera R, Pardo-Hervas P, Gestoso M, Sanchez-Gil GC, Elena-Lucas MA, Paniagua-de-la-Calle R, Castellanos-Lopez I, Garcia-Heredia MA, Ceron-Sanz AM, Victoria-Gonzalez B, Monsalve-Martin C, Duque-Heras JM, Juanes-Hernandez MJ, Saura-Conti J, Soto-Saez JL, Roman-Moraleda C, Ruiz-Arias C, Martin-Mora B, Escolano-Garcia R, Cantero-Bengoechea JS, Garcia-Lopez E, Lopez-Pelegrin A, Padilla-Martin E, Martinez-Rodriguez M, Casillas-Martin J, Jerez-Vazquez J, Barrientos-Gomez L; Spanish Back Pain Research Network. Effectiveness of the Godelieve Denys-Struyf (GDS) method in people with low back pain: cluster randomized controlled trial. Phys Ther. 2015 Mar;95(3):319-36. doi: 10.2522/ptj.20140099. Epub 2014 Oct 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FK-DO 30
- FK-DO 10/020 (Muu tunniste: Hospital Doce de Octubre, Madrid, Spain)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .