プライマリケアにおける腰痛治療のためのグループ GDS と個別 GDS の有効性
2014年8月15日 更新者：Francisco M. Kovacs、Kovacs Foundation
プライマリケアにおける非特異的腰痛の治療のための理学療法技術グループ GDS および個人 GDS の有効性。クラスター、無作為化、対照試験。
グループ GDS と個人 GDS が非特異的な腰痛の治療に有効であるという仮説を立てたクラスター無作為対照臨床試験。
クラスターは、腰痛患者を治療するプライマリケアの参加理学療法部門になります。
各理学療法部門には、教育グループ、グループ GDS、個人 GDS の 3 つのグループがあります。
患者は12か月間追跡されます。
変数は、人口統計、痛みの強さ、障害、生活の質、患者の満足度、現在のエピソードの投薬摂取量、現在のエピソードの非薬理学的治療、併存疾患、診断テスト、病気休暇、および習慣的な身体活動です。
使用する質問票は、Roland Morris Disability Questionnaire、PI-NRS、VAS、SF-12、および EQ-5d です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
461
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28016
- Areas Nº 1 and 11. Primary Care. Spanish National Health Service in Madrid (SERMAS)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主治医によって非特異的な腰痛と診断された
- 18歳以上65歳以下
除外基準:
- インフォームドコンセントフォームに署名しない
- 妊娠
- 炎症性リウマチ性疾患、癌、または線維筋痛症の診断
- 線維筋痛症の疑いの兆候
- 全身性疾患の危険信号を持っている
- 外科への緊急紹介の基準を提示する
- 緊急ではない外科への紹介基準の提示
- 口頭での指示を読む、理解する、または従うことができない (認知症、失明、読み方がわからない)
- 寝たきり
- 過去12か月以内に理学療法を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：教育グループ
ルーチンの臨床実習 (通常の理学療法を含む) と積極的な管理に関する教育。
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定期的な臨床診療と積極的な管理に関する教育。
ルーチンの臨床実習 (グループ GDS に置き換えられます) とアクティブ管理に関する教育。
ルーチンの臨床実習 (グループおよび個別の GDS に置き換えられる通常の理学療法を除く) に加えて、積極的な管理に関する教育。
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アクティブコンパレータ：グループGDS理学療法
ルーチンの臨床診療 (グループ GDS の代わりとなる通常の理学療法を除く) に加えて、積極的な管理に関する教育。
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ルーチンの臨床実習 (グループ GDS に置き換えられます) とアクティブ管理に関する教育。
ルーチンの臨床実習 (グループおよび個別の GDS に置き換えられる通常の理学療法を除く) に加えて、積極的な管理に関する教育。
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アクティブコンパレータ：個別の GDS 理学療法
ルーチンの臨床実習 (通常の理学療法は除きます。グループおよび個人の GDS に置き換えられます) に加えて、積極的な管理に関する教育。
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ルーチンの臨床実習 (グループおよび個別の GDS に置き換えられる通常の理学療法を除く) に加えて、積極的な管理に関する教育。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腰痛、関連痛および障害
時間枠：ベースライン、2、6、および 12 か月
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ベースライン、2、6、および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自己申告による健康状態 (SF-12 の PCS および MCS 要約)、および他の薬理学的および非薬理学的治療の使用
時間枠：ベースライン、2、6、および 12 か月
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ベースライン、2、6、および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mario Gestoso, MD、Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, Spain
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Frost H, Lamb SE, Doll HA, Carver PT, Stewart-Brown S. Randomised controlled trial of physiotherapy compared with advice for low back pain. BMJ. 2004 Sep 25;329(7468):708. doi: 10.1136/bmj.38216.868808.7C. Epub 2004 Sep 17.
- Rivero-Arias O, Gray A, Frost H, Lamb SE, Stewart-Brown S. Cost-utility analysis of physiotherapy treatment compared with physiotherapy advice in low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2006 May 20;31(12):1381-7. doi: 10.1097/01.brs.0000218486.13659.d5.
- Little P, Lewith G, Webley F, Evans M, Beattie A, Middleton K, Barnett J, Ballard K, Oxford F, Smith P, Yardley L, Hollinghurst S, Sharp D. Randomised controlled trial of Alexander technique lessons, exercise, and massage (ATEAM) for chronic and recurrent back pain. BMJ. 2008 Aug 19;337:a884. doi: 10.1136/bmj.a884.
- Diaz-Arribas MJ, Kovacs FM, Royuela A, Fernandez-Serrano M, Gutierrez-Fernandez L, San Martin-Pariente O, Abraira V, Ramos-Sanchez M, Llorca-Palomera R, Pardo-Hervas P, Gestoso M, Sanchez-Gil GC, Elena-Lucas MA, Paniagua-de-la-Calle R, Castellanos-Lopez I, Garcia-Heredia MA, Ceron-Sanz AM, Victoria-Gonzalez B, Monsalve-Martin C, Duque-Heras JM, Juanes-Hernandez MJ, Saura-Conti J, Soto-Saez JL, Roman-Moraleda C, Ruiz-Arias C, Martin-Mora B, Escolano-Garcia R, Cantero-Bengoechea JS, Garcia-Lopez E, Lopez-Pelegrin A, Padilla-Martin E, Martinez-Rodriguez M, Casillas-Martin J, Jerez-Vazquez J, Barrientos-Gomez L; Spanish Back Pain Research Network. Effectiveness of the Godelieve Denys-Struyf (GDS) method in people with low back pain: cluster randomized controlled trial. Phys Ther. 2015 Mar;95(3):319-36. doi: 10.2522/ptj.20140099. Epub 2014 Oct 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月15日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。