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1차 진료에서 요통 치료를 위한 그룹 GDS 및 개별 GDS의 효과

2014년 8월 15일 업데이트: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation

일차진료에서 비특이성 요통 치료를 위한 물리치료기법군 GDS와 개인별 GDS의 효과. 클러스터, 무작위, 통제 시험.

그룹 GDS 및 개별 GDS가 비특이성 요통 치료에 효과적이라는 가설이 있는 군집, 무작위, 통제 임상 시험. 클러스터는 요통 환자를 치료하는 1차 진료에 참여하는 물리치료 부서가 될 것입니다. 각 물리 치료 부서에는 교육 그룹, 그룹 GDS 및 개별 GDS의 3개 그룹이 있습니다. 환자들은 12개월 동안 추적될 것입니다. 변수는 인구 통계학적, 통증 강도, 장애, 삶의 질, 환자 만족도, 현재 에피소드에 대한 약물 섭취, 현재 에피소드에 대한 비약물 치료, 동반 질환, 진단 테스트, 병가 및 습관적인 신체 활동입니다. 사용할 설문지는 Roland Morris Disability Questionnaire, PI-NRS, VAS, SF-12 및 EQ-5d입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

461

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28016
        • Areas Nº 1 and 11. Primary Care. Spanish National Health Service in Madrid (SERMAS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주치의로부터 비특이성 요통 진단을 받은 자
  • 18세 이상 65세 이하

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음
  • 임신
  • 염증성 류마티스 질환, 암 또는 섬유근육통의 진단
  • 섬유근육통을 의심할 수 있는 징후
  • 전신 질환에 대한 위험 신호가 있음
  • 긴급 수술 의뢰 기준 제시
  • 긴급하지 않은 수술 의뢰 기준 제시
  • 읽기, 이해 또는 구두 명령을 따를 수 없음(치매, 실명, 읽을 줄 모름)
  • 누워만 있는
  • 지난 12개월 동안 물리 치료를 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 교육 그룹
일상적인 임상 실습(일반적인 물리 치료 포함) 및 능동적 관리에 대한 교육.
행동: 능동경영 교육
일상적인 임상 실습과 적극적인 관리에 대한 교육.
다른: 그룹 GDS 물리치료
일상적인 임상 실습(그룹 GDS로 대체됨) 및 적극적인 관리에 대한 교육.
다른: 개인 GDS 물리치료
일상적인 임상 실습(그룹 및 개별 GDS로 대체되는 일반적인 물리 치료 제외) 및 적극적인 관리에 대한 교육.
활성 비교기: 그룹 GDS 물리치료
일상적인 임상 실습(Group GDS를 대체하는 일반적인 물리 치료 제외)과 적극적 관리에 대한 교육.
다른: 그룹 GDS 물리치료
일상적인 임상 실습(그룹 GDS로 대체됨) 및 적극적인 관리에 대한 교육.
다른: 개인 GDS 물리치료
일상적인 임상 실습(그룹 및 개별 GDS로 대체되는 일반적인 물리 치료 제외) 및 적극적인 관리에 대한 교육.
활성 비교기: 개인 GDS 물리치료
일상적인 임상 실습(그룹 및 개인 GDS로 대체될 일반적인 물리 치료 제외) 및 적극적인 관리에 대한 교육.
다른: 개인 GDS 물리치료
일상적인 임상 실습(그룹 및 개별 GDS로 대체되는 일반적인 물리 치료 제외) 및 적극적인 관리에 대한 교육.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
요통, 연관통 및 장애
기간: 기준선, 2, 6 및 12개월
기준선, 2, 6 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자가 보고 건강(SF-12의 PCS 및 MCS 요약) 및 기타 약물 및 비약물 치료 사용
기간: 기준선, 2, 6 및 12개월
기준선, 2, 6 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kovacs Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Mario Gestoso, MD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, Spain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FK-DO 30
  • FK-DO 10/020 (기타 식별자: Hospital Doce de Octubre, Madrid, Spain)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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