A csoportos GDS és az egyéni GDS hatékonysága a derékfájás kezelésében az alapellátásban
2014. augusztus 15. frissítette: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation
A Physiotherapy Techniques Group GDS és az egyéni GDS hatékonysága a nem specifikus derékfájás kezelésére az alapellátásban. Klaszter, véletlenszerű, ellenőrzött próba.
Klaszteres, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, ahol a hipotézis az, hogy a csoportos GDS és az egyéni GDS hatékony a nem specifikus derékfájás kezelésében.
A klaszterek az alapellátásban részt vevő fizioterápiás osztályok lesznek, amelyek derékfájásban szenvedő betegeket kezelnek.
Minden fizioterápiás osztályon 3 csoport lesz: oktatási csoport, csoportos GDS és egyéni GDS.
A betegeket 12 hónapig követik.
A változók a következők: demográfiai adatok, fájdalom intenzitása, fogyatékosság, életminőség, betegek elégedettsége, gyógyszerbevitel az aktuális epizódhoz, nem gyógyszeres kezelés az aktuális epizódhoz, társbetegségek, diagnosztikai vizsgálatok, betegszabadság és szokásos fizikai aktivitás.
A felhasználandó kérdőívek a következők: Roland Morris fogyatékossági kérdőív, PI-NRS, VAS, SF-12 és EQ-5d.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
461
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28016
- Areas Nº 1 and 11. Primary Care. Spanish National Health Service in Madrid (SERMAS)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem specifikus derékfájást diagnosztizált az alapellátó orvos
- 18 éves vagy annál nagyobb és 65 éves vagy annál fiatalabb
Kizárási kritériumok:
- nem írja alá a beleegyező nyilatkozatot
- terhesség
- gyulladásos reumatológiai betegség, rák vagy fibromyalgia diagnózisa
- fibromyalgia gyanújára utaló jelek
- piros zászlókkal a szisztémás betegségre
- kritériumok bemutatása a sürgős műtétre utaláshoz
- kritériumok bemutatása a nem sürgős műtétre utaláshoz
- képtelenség olvasni, megérteni vagy betartani a szóbeli utasításokat (demencia, vakság, nem tud olvasni)
- ágyhoz kötött beteg
- fizioterápiás kezelésben részesült az elmúlt 12 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Oktatási csoport
Rutin klinikai gyakorlat (beleértve a szokásos fizioterápiát), valamint oktatás az aktív kezelésről.
|
Rutin klinikai gyakorlat plusz oktatás az aktív kezelésről.
Rutin klinikai gyakorlat (amelyet a Group GDS vált majd fel), valamint oktatás az aktív menedzsmentről.
Rutin klinikai gyakorlat (kivéve a szokásos fizioterápiát, amelyet csoportos és egyéni GDS helyettesít), valamint oktatás az aktív kezelésről.
|
|
Aktív összehasonlító: Csoportos GDS fizioterápia
Rutin klinikai gyakorlat (kivéve a szokásos fizioterápiát, amely helyettesíti a Group GDS-t), valamint oktatás az aktív kezelésről.
|
Rutin klinikai gyakorlat (amelyet a Group GDS vált majd fel), valamint oktatás az aktív menedzsmentről.
Rutin klinikai gyakorlat (kivéve a szokásos fizioterápiát, amelyet csoportos és egyéni GDS helyettesít), valamint oktatás az aktív kezelésről.
|
|
Aktív összehasonlító: Egyéni GDS fizioterápia
Rutin klinikai gyakorlat (kivéve a szokásos fizioterápiát, amelyet csoportos és egyéni GDS vált fel), valamint oktatás az aktív kezelésről.
|
Rutin klinikai gyakorlat (kivéve a szokásos fizioterápiát, amelyet csoportos és egyéni GDS helyettesít), valamint oktatás az aktív kezelésről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Derékfájás, utalt fájdalom és rokkantság
Időkeret: Alapállapot, 2, 6 és 12 hónap
|
Alapállapot, 2, 6 és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Saját bevallású egészségi állapot (az SF-12 PCS és MCS összefoglalói), valamint egyéb farmakológiai és nem gyógyszeres kezelések alkalmazása
Időkeret: Alapállapot, 2, 6 és 12 hónap
|
Alapállapot, 2, 6 és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mario Gestoso, MD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, Spain
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Frost H, Lamb SE, Doll HA, Carver PT, Stewart-Brown S. Randomised controlled trial of physiotherapy compared with advice for low back pain. BMJ. 2004 Sep 25;329(7468):708. doi: 10.1136/bmj.38216.868808.7C. Epub 2004 Sep 17.
- Rivero-Arias O, Gray A, Frost H, Lamb SE, Stewart-Brown S. Cost-utility analysis of physiotherapy treatment compared with physiotherapy advice in low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2006 May 20;31(12):1381-7. doi: 10.1097/01.brs.0000218486.13659.d5.
- Little P, Lewith G, Webley F, Evans M, Beattie A, Middleton K, Barnett J, Ballard K, Oxford F, Smith P, Yardley L, Hollinghurst S, Sharp D. Randomised controlled trial of Alexander technique lessons, exercise, and massage (ATEAM) for chronic and recurrent back pain. BMJ. 2008 Aug 19;337:a884. doi: 10.1136/bmj.a884.
- Diaz-Arribas MJ, Kovacs FM, Royuela A, Fernandez-Serrano M, Gutierrez-Fernandez L, San Martin-Pariente O, Abraira V, Ramos-Sanchez M, Llorca-Palomera R, Pardo-Hervas P, Gestoso M, Sanchez-Gil GC, Elena-Lucas MA, Paniagua-de-la-Calle R, Castellanos-Lopez I, Garcia-Heredia MA, Ceron-Sanz AM, Victoria-Gonzalez B, Monsalve-Martin C, Duque-Heras JM, Juanes-Hernandez MJ, Saura-Conti J, Soto-Saez JL, Roman-Moraleda C, Ruiz-Arias C, Martin-Mora B, Escolano-Garcia R, Cantero-Bengoechea JS, Garcia-Lopez E, Lopez-Pelegrin A, Padilla-Martin E, Martinez-Rodriguez M, Casillas-Martin J, Jerez-Vazquez J, Barrientos-Gomez L; Spanish Back Pain Research Network. Effectiveness of the Godelieve Denys-Struyf (GDS) method in people with low back pain: cluster randomized controlled trial. Phys Ther. 2015 Mar;95(3):319-36. doi: 10.2522/ptj.20140099. Epub 2014 Oct 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 1.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FK-DO 30
- FK-DO 10/020 (Egyéb azonosító: Hospital Doce de Octubre, Madrid, Spain)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .