多巴胺治疗急性失代偿性心力衰竭 II (DAD-HF II)
2013年9月10日 更新者：Gregory Giamouzis、Larissa University Hospital
大剂量速尿、小剂量速尿、小剂量速尿联合小剂量多巴胺治疗急性失代偿性心力衰竭患者的比较
本研究的目的是比较 1) 大剂量呋塞米、2) 小剂量呋塞米和 3) 小剂量呋塞米联合小剂量多巴胺对利尿、临床状态、肾功能、电解质平衡的影响，急性失代偿性心力衰竭住院患者的住院时间和出院后 60 天结果。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较以下方面的影响：
- 大剂量呋塞米（HDF，40 mg 呋塞米推注 IV，随后以 20 mg/h 的速度连续静脉输注，总共 8 小时），
- 低剂量呋塞米（LDF，40 mg 呋塞米推注 IV，随后连续 IV 输注 5 mg/h 呋塞米，共 8 小时），以及
- 低剂量呋塞米联合低剂量多巴胺（LDFD，40 mg 呋塞米推注 IV，随后连续 IV 输注 5 mg/h 呋塞米加 5μg/kg/min 多巴胺，共 8 小时）利尿、自觉呼吸困难、 ADHF 住院患者的肾功能、电解质平衡、总住院时间和出院后 60 天结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
161
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Larissa、希腊、411 10
- Department of Cardiology, Larissa University Hospital
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Thessaloniki、希腊
- Ahepa University Hospital
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Attiki
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Athens、Attiki、希腊
- First Department of Cardiology, University of Athens
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Magnesia
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Volos、Magnesia、希腊、382 21
- Department of Cardiology, Volos General Hospital
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国
- Division of Cardiology, Emory University Hospital
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国
- The Cleveland Clinic Foundation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据美国心脏协会 (AHA) 分类，纽约心脏协会 (NYHA) 功能性 IV 级心力衰竭患者，即最小运动或休息呼吸困难、端坐呼吸和阵发性夜间呼吸困难，
- 充血迹象（体检时出现第三心音或肺部啰音），
- 胸部 X 光显示肺充血，
- 血清 B 型利钠肽水平 > 400 pg/ml 或 NT-proBNP > 1500 pg/ml，
- 收缩或舒张功能障碍的超声心动图记录，
- 年龄 >18 岁，
- 使用 ACE 抑制剂和/或 β 受体阻滞剂进行药物治疗，
- 经历已知慢性 HF 的急性失代偿，
- 入院动脉血气基线氧饱和度<90%
排除标准：
- 急性新发 HF；
- 严重肾功能衰竭（血清肌酐 >200 μmol/L 或 GFR <30 ml/min/1.73m2）
- 入院收缩压<90 mm Hg；
- 严重的瓣膜病；
- 已知对呋塞米或多巴胺的不良反应；
- 继发于先天性心脏病的 HF；
- 需要静脉注射对比染料的预定程序；
- 在 6 个月内进行预定的心脏手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：大剂量速尿
大剂量速尿 (HDF)：20 mg/h 连续静脉给药 8 小时
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大剂量速尿 (HDF)：20 mg/h 连续静脉给药 8 小时
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有源比较器：小剂量速尿
低剂量呋塞米 (LDF)：连续静脉注射 5 mg/h 呋塞米
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低剂量呋塞米 (LDF)：连续静脉注射 5 mg/h 呋塞米
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有源比较器：小剂量呋塞米联合小剂量多巴胺
Low-dose furosemide combined with low-dose dopamine (LDFD)：连续静脉给药 5 mg/h 呋塞米联合 5 μg/kg/min 多巴胺，共 8 小时
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Low-dose furosemide combined with low-dose dopamine (LDFD)：连续静脉给药 5 mg/h 呋塞米联合 5 μg/kg/min 多巴胺，共 8 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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1 年死亡率或再住院（全因、心血管、非心血管和心力衰竭恶化）。
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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60 天死亡率或再住院率（全因、心血管、非心血管和心力衰竭恶化）。
大体时间：出院后 60 天
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出院后 60 天
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急性肾缺血/损伤的新指标（胱抑素-C、KIM-1、NGAL）
大体时间：整个住院期间
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整个住院期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Gregory Giamouzis, MD、Department of Cardiology, Larissa University Hospital, Larissa, Greece
- 学习椅：Filippos Triposkiadis, MD、Department of Cardiology, Larissa University Hospital, Larissa, Greece
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月1日
首次发布 (估计)
2010年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月10日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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