Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dopamin ved akut dekompenseret hjertesvigt II (DAD-HF II)

10. september 2013 opdateret af: Gregory Giamouzis, Larissa University Hospital

Sammenligning af højdosis furosemid, lavdosis furosemid og kombinationen af ​​lavdosis furosemid og lavdosis dopamin hos patienter med akut dekompenseret hjertesvigt

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af 1) højdosis furosemid, 2) lavdosis furosemid og 3) lavdosis furosemid kombineret med lavdosis dopamin på diurese, klinisk status, nyrefunktion, elektrolytbalance, liggetid og 60 dage efter udskrivelse hos patienter indlagt med akut dekompenseret hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af:

  1. højdosis furosemid (HDF, 40 mg furosemid bolus IV, efterfulgt af kontinuerlig IV-infusion på 20 mg/time i i alt 8 timer),
  2. lavdosis furosemid (LDF, 40 mg furosemid bolus IV, efterfulgt af kontinuerlig IV-infusion af 5 mg/time furosemid i i alt 8 timer), og
  3. lavdosis furosemid kombineret med lavdosis dopamin (LDFD, 40 mg furosemid bolus IV, efterfulgt af kontinuerlig IV infusion af 5 mg/time furosemid plus 5 μg/kg/min dopamin i i alt 8 timer) på diurese, opfattet dyspnø, nyrefunktion, elektrolytbalance, samlet liggetid og 60 dages udfald efter udskrivelsen hos patienter indlagt med ADHF.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

161

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • Division of Cardiology, Emory University Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
        • The Cleveland Clinic Foundation
  • Grækenland
      • Larissa, Grækenland, 411 10
        • Department of Cardiology, Larissa University Hospital
      • Thessaloniki, Grækenland
        • Ahepa University Hospital
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland
        • First Department of Cardiology, University of Athens
    • Magnesia
      • Volos, Magnesia, Grækenland, 382 21
        • Department of Cardiology, Volos General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med New York Heart Association (NYHA) funktionel klasse IV hjertesvigt i henhold til American Heart Association (AHA) klassifikation, nemlig dyspnø ved minimal anstrengelse eller hviledyspnø, ortopnø og paroxysmal natlig dyspnø,
  • tegn på overbelastning (tredje hjertelyd eller lungeudbrud ved fysisk undersøgelse),
  • lungeoverbelastning på røntgen af ​​thorax,
  • serum B-type natriuretiske peptidniveauer > 400 pg/ml eller NT-proBNP > 1500 pg/ml,
  • ekkokardiografisk dokumentation af systolisk eller diastolisk dysfunktion,
  • alder >18 år,
  • på medicinsk behandling med en ACE-hæmmer og/eller en β-blokker,
  • oplever en akut dekompensation af kendt kronisk HF,
  • baseline iltmætning <90 % ved indlæggelse arteriel blodgas

Ekskluderingskriterier:

  • akut de novo HF;
  • alvorlig nyresvigt (serumkreatinin >200 μmol/L eller GFR <30 ml/min/1,73m2)
  • indlæggelse systolisk blodtryk <90 mm Hg;
  • alvorlig klapsygdom;
  • kendte bivirkninger på furosemid eller dopamin;
  • HF sekundær til medfødt hjertesygdom;
  • en planlagt procedure med behov for IV kontrastfarve;
  • en planlagt hjerteoperation inden for 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Højdosis furosemid
Højdosis furosemid (HDF): 20 mg/time kontinuerlig IV administration i 8 timer
Medicin: Højdosis furosemid
Højdosis furosemid (HDF): 20 mg/time kontinuerlig IV administration i 8 timer
Aktiv komparator: Lavdosis furosemid
Lavdosis furosemid (LDF): kontinuerlig IV-administration af 5 mg/time furosemid
Medicin: Lavdosis furosemid
Lavdosis furosemid (LDF): kontinuerlig IV-administration af 5 mg/time furosemid
Aktiv komparator: Lavdosis furosemid kombineret med lavdosis dopamin
Lavdosis furosemid kombineret med lavdosis dopamin (LDFD): kontinuerlig IV-administration af 5 mg/time furosemid kombineret med 5 μg/kg/min dopamin i i alt 8 timer
Medicin: Lavdosis furosemid kombineret med lavdosis dopamin
Lavdosis furosemid kombineret med lavdosis dopamin (LDFD): kontinuerlig IV-administration af 5 mg/time furosemid kombineret med 5 μg/kg/min dopamin i i alt 8 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1-års dødelighed eller genindlæggelse (alle årsager, kardiovaskulær, ikke-kardiovaskulær og på grund af forværret hjertesvigt).
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
60-dages dødelighed eller genindlæggelse (alle årsager, kardiovaskulær, ikke-kardiovaskulær og på grund af forværret hjertesvigt).
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelsen
60 dage efter udskrivelsen
Nye indekser for akut nyreiskæmi/-skade (cystatin-C, KIM-1, NGAL)
Tidsramme: Under hele indlæggelsen
Under hele indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Larissa University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Gregory Giamouzis, MD, Department of Cardiology, Larissa University Hospital, Larissa, Greece
  • Studiestol: Filippos Triposkiadis, MD, Department of Cardiology, Larissa University Hospital, Larissa, Greece

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2010

Først opslået (Skøn)

2. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3975

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højdosis furosemid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner