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급성 비대상성 심부전 II에서의 도파민 (DAD-HF II)

2013년 9월 10일 업데이트: Gregory Giamouzis, Larissa University Hospital

급성 비대상성 심부전 환자에서 고용량 Furosemide, 저용량 Furosemide 및 저용량 Furosemide와 저용량 도파민 병용의 비교

본 연구의 목적은 1) 고용량 푸로세미드, 2) 저용량 푸로세미드, 3) 저용량 푸로세미드와 저용량 도파민 병용요법이 이뇨, 임상상태, 신기능, 전해질 균형, 급성 비대상성 심부전으로 입원한 환자의 입원 기간 및 퇴원 후 60일 결과.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 다음의 효과를 비교하는 것입니다.

  1. 고용량 푸로세마이드(HDF, 40mg 푸로세마이드 볼루스 IV, 이후 총 8시간 동안 20mg/h의 연속 IV 주입),
  2. 저용량 푸로세마이드(LDF, 40mg 푸로세마이드 볼루스 IV, 이어서 총 8시간 동안 5mg/h 푸로세마이드를 연속 IV 주입),
  3. 저용량 도파민과 결합된 저용량 푸로세마이드(LDFD, 40mg 푸로세마이드 볼루스 IV, 이어서 총 8시간 동안 5mg/h 푸로세마이드와 5μg/kg/분 도파민의 연속 IV 주입), 이뇨, 지각된 호흡곤란, ADHF로 입원한 환자의 신장 기능, 전해질 균형, 총 입원 기간 및 퇴원 후 60일 결과.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

161

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Larissa, 그리스, 411 10
        • Department of Cardiology, Larissa University Hospital
      • Thessaloniki, 그리스
        • Ahepa University Hospital
    • Attiki
      • Athens, Attiki, 그리스
        • First Department of Cardiology, University of Athens
    • Magnesia
      • Volos, Magnesia, 그리스, 382 21
        • Department of Cardiology, Volos General Hospital
  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국
        • Division of Cardiology, Emory University Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국
        • The Cleveland Clinic Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국심장협회(AHA) 분류에 따른 뉴욕심장협회(NYHA) 기능적 등급 IV 심부전 환자, 즉 최소한의 운동 시 호흡곤란 또는 휴식 시 호흡곤란, 기립호흡 및 발작성 야간 호흡곤란,
  • 울혈의 징후(신체 검사에서 세 번째 심장 소리 또는 폐음음),
  • 흉부 엑스레이에서 폐 울혈,
  • 혈청 B형 나트륨 이뇨 펩티드 수치 > 400 pg/ml 또는 NT-proBNP > 1500 pg/ml,
  • 수축기 또는 이완기 기능 장애에 대한 심초음파 기록,
  • 연령 >18세,
  • ACE-억제제 및/또는 β-차단제를 사용한 의학적 요법,
  • 알려진 만성 HF의 급성 대상 부전을 경험하고,
  • 기준 산소 포화도 <90% 입원 동맥혈 가스

제외 기준:

  • 급성 신생 HF;
  • 중증 신부전(혈청 크레아티닌 >200 μmol/L 또는 GFR <30 ml/min/1.73m2)
  • 입원 수축기 혈압 <90mmHg;
  • 중증 판막 질환;
  • 푸로세마이드 또는 도파민에 대한 알려진 부작용;
  • 선천성 심장병에 이차적인 HF;
  • IV 조영제가 필요한 예정된 절차;
  • 6개월 이내에 예정된 심장 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 고용량 푸로세마이드
고용량 푸로세마이드(HDF): 8시간 동안 20mg/h 연속 IV 투여
의약품: 고용량 푸로세마이드
고용량 푸로세마이드(HDF): 8시간 동안 20mg/h 연속 IV 투여
활성 비교기: 저용량 푸로세마이드
저용량 푸로세마이드(LDF): 5mg/h 푸로세마이드를 지속적으로 IV 투여
의약품: 저용량 푸로세마이드
저용량 푸로세마이드(LDF): 5mg/h 푸로세마이드를 지속적으로 IV 투여
활성 비교기: 저용량 도파민과 결합된 저용량 푸로세마이드
저용량 도파민(LDFD)과 결합된 저용량 푸로세미드: 총 8시간 동안 5 μg/kg/min 도파민과 결합된 5 mg/h 푸로세미드의 연속 IV 투여
의약품: 저용량 도파민과 결합된 저용량 푸로세마이드
저용량 도파민(LDFD)과 결합된 저용량 푸로세미드: 총 8시간 동안 5 μg/kg/min 도파민과 결합된 5 mg/h 푸로세미드의 연속 IV 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1년 사망 또는 재입원(모든 원인, 심혈관, 비심혈관 및 심부전 악화로 인한).
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
60일 사망 또는 재입원(모든 원인, 심혈관, 비심혈관 및 심부전 악화로 인한).
기간: 퇴원 후 60일
퇴원 후 60일
급성 신장 허혈/손상의 새로운 지표(cystatin-C, KIM-1, NGAL)
기간: 입원 내내
입원 내내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Larissa University Hospital

수사관

  • 연구 의자: Gregory Giamouzis, MD, Department of Cardiology, Larissa University Hospital, Larissa, Greece
  • 연구 의자: Filippos Triposkiadis, MD, Department of Cardiology, Larissa University Hospital, Larissa, Greece

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3975

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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