Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dopamin vid akut dekompenserad hjärtsvikt II (DAD-HF II)

10 september 2013 uppdaterad av: Gregory Giamouzis, Larissa University Hospital

Jämförelse av högdos furosemid, lågdos furosemid och kombinationen av lågdos furosemid och lågdos dopamin hos patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av 1) högdos furosemid, 2) lågdos furosemid och 3) lågdos furosemid i kombination med lågdos dopamin på diures, klinisk status, njurfunktion, elektrolytbalans, vistelsens längd och 60 dagar efter utskrivningen hos patienter inlagda på sjukhus med akut dekompenserad hjärtsvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av:

  1. högdos furosemid (HDF, 40 mg furosemid bolus IV, följt av kontinuerlig IV-infusion av 20 mg/timme i totalt 8 timmar),
  2. lågdos furosemid (LDF, 40 mg furosemid bolus IV, följt av kontinuerlig IV-infusion av 5 mg/h furosemid i totalt 8 timmar), och
  3. lågdos furosemid kombinerat med lågdos dopamin (LDFD, 40 mg furosemid bolus IV, följt av kontinuerlig IV-infusion av 5 mg/h furosemid plus 5 μg/kg/min dopamin i totalt 8 timmar) på diures, upplevd dyspné, njurfunktion, elektrolytbalans, total vistelsetid och 60 dagar efter utskrivning hos patienter inlagda på sjukhus med ADHF.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

161

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna
        • Division of Cardiology, Emory University Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna
        • The Cleveland Clinic Foundation
  • Grekland
      • Larissa, Grekland, 411 10
        • Department of Cardiology, Larissa University Hospital
      • Thessaloniki, Grekland
        • Ahepa University Hospital
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grekland
        • First Department of Cardiology, University of Athens
    • Magnesia
      • Volos, Magnesia, Grekland, 382 21
        • Department of Cardiology, Volos General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med New York Heart Association (NYHA) funktionell klass IV hjärtsvikt enligt American Heart Association (AHA) klassificering, nämligen dyspné vid minimal ansträngning eller vilodyspné, ortopné och paroxysmal nattlig dyspné,
  • tecken på trängsel (tredje hjärtljud eller lungutslag vid fysisk undersökning),
  • lungtäppa på lungröntgen,
  • serum B-typ natriuretiska peptidnivåer > 400 pg/ml eller NT-proBNP > 1500 pg/ml,
  • ekokardiografisk dokumentation av systolisk eller diastolisk dysfunktion,
  • ålder >18 år,
  • på medicinsk behandling med en ACE-hämmare och/eller en β-blockerare,
  • upplever en akut dekompensation av känd kronisk HF,
  • baseline syremättnad <90 % vid intagning av arteriell blodgas

Exklusions kriterier:

  • akut de novo HF;
  • allvarlig njursvikt (serumkreatinin >200 μmol/L eller GFR <30 ml/min/1,73 m2)
  • intagning systoliskt blodtryck <90 mm Hg;
  • allvarlig valvulär sjukdom;
  • kända biverkningar av furosemid eller dopamin;
  • HF sekundärt till medfödd hjärtsjukdom;
  • en planerad procedur med behov av IV kontrastfärg;
  • en planerad hjärtoperation inom 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Högdos furosemid
Högdos furosemid (HDF): 20 mg/h kontinuerlig IV-administrering i 8 timmar
Läkemedel: Högdos furosemid
Högdos furosemid (HDF): 20 mg/h kontinuerlig IV-administrering i 8 timmar
Aktiv komparator: Lågdos furosemid
Lågdos furosemid (LDF): kontinuerlig intravenös administrering av 5 mg/h furosemid
Läkemedel: Lågdos furosemid
Lågdos furosemid (LDF): kontinuerlig intravenös administrering av 5 mg/h furosemid
Aktiv komparator: Lågdos furosemid kombinerat med lågdos dopamin
Lågdos furosemid kombinerat med lågdos dopamin (LDFD): kontinuerlig intravenös administrering av 5 mg/h furosemid kombinerat med 5 μg/kg/min dopamin under totalt 8 timmar
Läkemedel: Lågdos furosemid kombinerat med lågdos dopamin
Lågdos furosemid kombinerat med lågdos dopamin (LDFD): kontinuerlig intravenös administrering av 5 mg/h furosemid kombinerat med 5 μg/kg/min dopamin under totalt 8 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
1-års dödlighet eller återinläggning (all orsak, kardiovaskulär, icke-kardiovaskulär och på grund av förvärrad hjärtsvikt).
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
60 dagars dödlighet eller återinläggning (all orsak, kardiovaskulär, icke-kardiovaskulär och på grund av förvärrad hjärtsvikt).
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
60 dagar efter utskrivning
Nya index för akut njurischemi/skada (cystatin-C, KIM-1, NGAL)
Tidsram: Under hela sjukhusvistelsen
Under hela sjukhusvistelsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Larissa University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Gregory Giamouzis, MD, Department of Cardiology, Larissa University Hospital, Larissa, Greece
  • Studiestol: Filippos Triposkiadis, MD, Department of Cardiology, Larissa University Hospital, Larissa, Greece

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3975

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera