Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dopamiini akuutissa dekompensoituneessa sydämen vajaatoiminnassa II (DAD-HF II)

tiistai 10. syyskuuta 2013 päivittänyt: Gregory Giamouzis, Larissa University Hospital

Suuriannoksisen furosemidin, pieniannoksisen furosemidin ja pieniannoksisen furosemidin ja pieniannoksisen dopamiinin yhdistelmän vertailu potilailla, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata 1) suuriannoksisen furosemidin, 2) pieniannoksisen furosemidin ja 3) pieniannoksisen furosemidin ja pienen dopamiiniannoksen vaikutuksia diureesiin, kliiniseen tilaan, munuaisten toimintaan, elektrolyyttitasapainoon, oleskelun kesto ja 60 päivän kotiutumisen jälkeiset tulokset potilailla, jotka on viety sairaalaan akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla vaikutuksia:

  1. suuriannoksinen furosemidi (HDF, 40 mg furosemidibolus IV, jota seuraa jatkuva IV-infuusio 20 mg/h yhteensä 8 tunnin ajan),
  2. pieniannoksinen furosemidi (LDF, 40 mg furosemidibolus IV, jota seuraa jatkuva IV-infuusio 5 mg/h furosemidiä yhteensä 8 tunnin ajan) ja
  3. pieniannoksinen furosemidi yhdistettynä pieniannoksiseen dopamiiniin (LDFD, 40 mg furosemidibolus IV, jota seuraa jatkuva IV-infuusio 5 mg/h furosemidiä plus 5 µg/kg/min dopamiinia yhteensä 8 tunnin ajan) diureesissa, havaittu hengenahdistus, munuaisten toiminta, elektrolyyttitasapaino, oleskelun kokonaiskesto ja 60 päivän tulokset kotiutuksen jälkeen potilailla, jotka on viety sairaalaan ADHF:n takia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

161

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Larissa, Kreikka, 411 10
        • Department of Cardiology, Larissa University Hospital
      • Thessaloniki, Kreikka
        • Ahepa University Hospital
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Kreikka
        • First Department of Cardiology, University of Athens
    • Magnesia
      • Volos, Magnesia, Kreikka, 382 21
        • Department of Cardiology, Volos General Hospital
  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
        • Division of Cardiology, Emory University Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • The Cleveland Clinic Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokka IV sydämen vajaatoiminta American Heart Associationin (AHA) luokituksen mukaan, eli hengenahdistus minimaalisen rasituksen tai lepohengityksen yhteydessä, ortopnea ja kohtauksellinen yöllinen hengenahdistus,
  • tukkoisuuden merkkejä (kolmas sydämenääni tai keuhkokorinat fyysisessä tarkastuksessa),
  • keuhkojen tukkoisuus rintakehän röntgenkuvauksessa,
  • seerumin B-tyypin natriureettisten peptidien tasot > 400 pg/ml tai NT-proBNP > 1500 pg/ml,
  • systolisen tai diastolisen toimintahäiriön kaikukardiografinen dokumentaatio,
  • ikä > 18 vuotta,
  • lääketieteellisessä hoidossa ACE:n estäjillä ja/tai beetasalpaajilla,
  • tunnetun kroonisen HF:n akuutti dekompensaatio,
  • happisaturaatio lähtötilanteessa <90 % valtimoveren kaasun tullessa

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti de novo HF;
  • vaikea munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 200 μmol/l tai GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • sisäänpääsy systolinen verenpaine <90 mm Hg;
  • vaikea läppäsairaus;
  • tunnetut furosemidin tai dopamiinin haittavaikutukset;
  • synnynnäisen sydänsairauden sekundaarinen HF;
  • ajoitettu toimenpide, jossa tarvitaan IV-kontrastiväriä;
  • suunniteltu sydänleikkaus 6 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suuriannoksinen furosemidi
Suuriannoksinen furosemidi (HDF): 20 mg/h jatkuva IV anto 8 tunnin ajan
Lääke: Suuriannoksinen furosemidi
Suuriannoksinen furosemidi (HDF): 20 mg/h jatkuva IV anto 8 tunnin ajan
Active Comparator: Pieni annos furosemidiä
Pieniannoksinen furosemidi (LDF): jatkuva IV-annostus 5 mg/h furosemidiä
Lääke: Pieni annos furosemidiä
Pieniannoksinen furosemidi (LDF): jatkuva IV-annostus 5 mg/h furosemidiä
Active Comparator: Pieniannoksinen furosemidi yhdistettynä pienen annoksen dopamiiniin
Pieniannoksinen furosemidi yhdistettynä pieniannoksiseen dopamiiniin (LDFD): jatkuva IV-annostelu 5 mg/h furosemidiä yhdistettynä 5 µg/kg/min dopamiiniin yhteensä 8 tunnin ajan
Lääke: Pieniannoksinen furosemidi yhdistettynä pienen annoksen dopamiiniin
Pieniannoksinen furosemidi yhdistettynä pieniannoksiseen dopamiiniin (LDFD): jatkuva IV-annostelu 5 mg/h furosemidiä yhdistettynä 5 µg/kg/min dopamiiniin yhteensä 8 tunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1 vuoden kuolleisuus tai uudelleensairaalahoito (kaikki syyt, sydän- ja verisuonitauti, ei-sydän- ja sydämen vajaatoiminnan paheneminen).
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
60 päivän kuolleisuus tai uudelleensairaalahoito (kaikki syyt, sydän- ja verisuonitauti, ei-sydän- ja sydämen vajaatoiminnan paheneminen).
Aikaikkuna: 60 päivää kotiutuksen jälkeen
60 päivää kotiutuksen jälkeen
Akuutin munuaisiskemian/vaurion uudet indeksit (kystatiini-C, KIM-1, NGAL)
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon ajan
Koko sairaalahoidon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Larissa University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gregory Giamouzis, MD, Department of Cardiology, Larissa University Hospital, Larissa, Greece
  • Opintojen puheenjohtaja: Filippos Triposkiadis, MD, Department of Cardiology, Larissa University Hospital, Larissa, Greece

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3975

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suuriannoksinen furosemidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa