Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dopamin ved akutt dekompensert hjertesvikt II (DAD-HF II)

10. september 2013 oppdatert av: Gregory Giamouzis, Larissa University Hospital

Sammenligning av høydose furosemid, lavdose furosemid og kombinasjonen av lavdose furosemid og lavdose dopamin hos pasienter med akutt dekompensert hjertesvikt

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av 1) høydose furosemid, 2) lavdose furosemid og 3) lavdose furosemid kombinert med lavdose dopamin på diurese, klinisk status, nyrefunksjon, elektrolyttbalanse, liggetid, og 60-dagers utfall etter utskrivning hos pasienter innlagt på sykehus med akutt dekompensert hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av:

  1. høydose furosemid (HDF, 40 mg furosemid bolus IV, etterfulgt av kontinuerlig IV-infusjon på 20 mg/t i totalt 8 timer),
  2. lavdose furosemid (LDF, 40 mg furosemid bolus IV, etterfulgt av kontinuerlig IV-infusjon av 5 mg/time furosemid i totalt 8 timer), og
  3. lavdose furosemid kombinert med lavdose dopamin (LDFD, 40 mg furosemid bolus IV, etterfulgt av kontinuerlig IV infusjon av 5 mg/time furosemid pluss 5 μg/kg/min dopamin i totalt 8 timer) på diurese, opplevd dyspné, nyrefunksjon, elektrolyttbalanse, total liggetid og 60-dagers utfall etter utskrivning hos pasienter innlagt med ADHF.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

161

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater
        • Division of Cardiology, Emory University Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater
        • The Cleveland Clinic Foundation
  • Hellas
      • Larissa, Hellas, 411 10
        • Department of Cardiology, Larissa University Hospital
      • Thessaloniki, Hellas
        • Ahepa University Hospital
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Hellas
        • First Department of Cardiology, University of Athens
    • Magnesia
      • Volos, Magnesia, Hellas, 382 21
        • Department of Cardiology, Volos General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med New York Heart Association (NYHA) funksjonell klasse IV hjertesvikt i henhold til American Heart Association (AHA) klassifisering, nemlig dyspné ved minimal anstrengelse eller hviledyspné, ortopné og paroksysmal nattlig dyspné,
  • tegn på overbelastning (tredje hjertelyd eller lungeutslag ved fysisk undersøkelse),
  • lungetetthet på røntgen av thorax,
  • serum B-type natriuretiske peptidnivåer > 400 pg/ml eller NT-proBNP > 1500 pg/ml,
  • ekkokardiografisk dokumentasjon av systolisk eller diastolisk dysfunksjon,
  • alder >18 år gammel,
  • på medisinsk behandling med en ACE-hemmer og/eller en β-blokker,
  • opplever en akutt dekompensasjon av kjent kronisk HF,
  • baseline oksygenmetning <90 % ved innleggelse arteriell blodgass

Ekskluderingskriterier:

  • akutt de novo HF;
  • alvorlig nyresvikt (serumkreatinin >200 μmol/L eller GFR <30 ml/min/1,73m2)
  • innleggelse systolisk blodtrykk <90 mm Hg;
  • alvorlig valvulær sykdom;
  • kjente bivirkninger på furosemid eller dopamin;
  • HF sekundært til medfødt hjertesykdom;
  • en planlagt prosedyre med behov for IV kontrastfarge;
  • en planlagt hjerteoperasjon innen 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Høydose furosemid
Høydose furosemid (HDF): 20 mg/t kontinuerlig IV-administrasjon i 8 timer
Legemiddel: Høydose furosemid
Høydose furosemid (HDF): 20 mg/t kontinuerlig IV-administrasjon i 8 timer
Aktiv komparator: Lavdose furosemid
Lavdose furosemid (LDF): kontinuerlig intravenøs administrering av 5 mg/time furosemid
Legemiddel: Lavdose furosemid
Lavdose furosemid (LDF): kontinuerlig intravenøs administrering av 5 mg/time furosemid
Aktiv komparator: Lavdose furosemid kombinert med lavdose dopamin
Lavdose furosemid kombinert med lavdose dopamin (LDFD): kontinuerlig IV administrering av 5 mg/time furosemid kombinert med 5 μg/kg/min dopamin i totalt 8 timer
Legemiddel: Lavdose furosemid kombinert med lavdose dopamin
Lavdose furosemid kombinert med lavdose dopamin (LDFD): kontinuerlig IV administrering av 5 mg/time furosemid kombinert med 5 μg/kg/min dopamin i totalt 8 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1-års dødelighet eller rehospitalisering (alle årsaker, kardiovaskulær, ikke-kardiovaskulær og på grunn av forverret hjertesvikt).
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
60-dagers dødelighet eller rehospitalisering (alle årsaker, kardiovaskulær, ikke-kardiovaskulær og på grunn av forverret hjertesvikt).
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
60 dager etter utskrivning
Nye indekser for akutt nyreiskemi/skade (cystatin-C, KIM-1, NGAL)
Tidsramme: Gjennom hele sykehusinnleggelsen
Gjennom hele sykehusinnleggelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Larissa University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Gregory Giamouzis, MD, Department of Cardiology, Larissa University Hospital, Larissa, Greece
  • Studiestol: Filippos Triposkiadis, MD, Department of Cardiology, Larissa University Hospital, Larissa, Greece

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3975

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høydose furosemid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere