Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dopamina w ostrej zdekompensowanej niewydolności serca II (DAD-HF II)

10 września 2013 zaktualizowane przez: Gregory Giamouzis, Larissa University Hospital

Porównanie dużej dawki furosemidu, małej dawki furosemidu oraz połączenia małej dawki furosemidu i małej dawki dopaminy u pacjentów z ostrą niewyrównaną niewydolnością serca

Celem pracy jest porównanie wpływu 1) dużej dawki furosemidu, 2) małej dawki furosemidu i 3) małej dawki furosemidu w skojarzeniu z małą dawką dopaminy na diurezę, stan kliniczny, czynność nerek, gospodarkę elektrolitową, długości pobytu i 60 dni po wypisie ze szpitala u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej niewyrównanej niewydolności serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie efektów:

  1. duża dawka furosemidu (HDF, 40 mg furosemidu w bolusie IV, a następnie ciągły wlew IV 20 mg/h przez łącznie 8 godzin),
  2. furosemid w małej dawce (LDF, 40 mg furosemidu w bolusie IV, a następnie ciągły wlew dożylny furosemidu 5 mg/h przez łącznie 8 godzin) oraz
  3. mała dawka furosemidu w połączeniu z małą dawką dopaminy (LDFD, 40 mg furosemidu w bolusie IV, a następnie ciągły wlew IV 5 mg/h furosemidu plus 5 μg/kg/min dopaminy przez łącznie 8 godzin) na diurezę, odczuwaną duszność, funkcji nerek, równowagi elektrolitowej, całkowitej długości pobytu i 60-dniowych wyników leczenia u pacjentów hospitalizowanych z powodu ADHF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

161

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Larissa, Grecja, 411 10
        • Department of Cardiology, Larissa University Hospital
      • Thessaloniki, Grecja
        • Ahepa University Hospital
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecja
        • First Department of Cardiology, University of Athens
    • Magnesia
      • Volos, Magnesia, Grecja, 382 21
        • Department of Cardiology, Volos General Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Division of Cardiology, Emory University Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • The Cleveland Clinic Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z niewydolnością serca IV klasy czynnościowej wg NYHA (New York Heart Association) według klasyfikacji American Heart Association (AHA), czyli dusznością przy minimalnym wysiłku lub spoczynku, ortopnoą i napadową dusznością nocną,
  • oznaki przekrwienia (trzeci ton serca lub rzężenia płucne w badaniu przedmiotowym),
  • przekrwienie płuc w RTG klatki piersiowej,
  • poziom peptydu natriuretycznego typu B w surowicy > 400 pg/ml lub NT-proBNP > 1500 pg/ml,
  • echokardiograficzna dokumentacja dysfunkcji skurczowej lub rozkurczowej,
  • wiek >18 lat,
  • w trakcie leczenia farmakologicznego inhibitorem ACE i/lub β-blokerem,
  • doświadczają ostrej dekompensacji znanej przewlekłej HF,
  • wyjściowa saturacja krwi tętniczej <90% przy przyjęciu na gazometrię krwi tętniczej

Kryteria wyłączenia:

  • ostra de novo HF;
  • ciężka niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >200 μmol/l lub GFR <30 ml/min/1,73m2)
  • przyjęcie skurczowe ciśnienie krwi <90 mm Hg;
  • ciężka choroba zastawkowa;
  • znane działania niepożądane furosemidu lub dopaminy;
  • HF wtórna do wrodzonych wad serca;
  • zaplanowany zabieg z koniecznością dożylnego podania barwnika kontrastowego;
  • planowana operacja kardiochirurgiczna w ciągu 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Furosemid w dużych dawkach
Duże dawki furosemidu (HDF): ciągłe podawanie dożylne 20 mg/h przez 8 godzin
Lek: Furosemid w dużych dawkach
Duże dawki furosemidu (HDF): ciągłe podawanie dożylne 20 mg/h przez 8 godzin
Aktywny komparator: Niska dawka furosemidu
Niska dawka furosemidu (LDF): ciągłe podawanie dożylne furosemidu w dawce 5 mg/h
Lek: Niska dawka furosemidu
Niska dawka furosemidu (LDF): ciągłe podawanie dożylne furosemidu w dawce 5 mg/h
Aktywny komparator: Niska dawka furosemidu w połączeniu z małą dawką dopaminy
Mała dawka furosemidu w połączeniu z małą dawką dopaminy (LDFD): ciągłe podawanie dożylne furosemidu w dawce 5 mg/h w połączeniu z dopaminą w dawce 5 μg/kg/min przez łącznie 8 godzin
Lek: Niska dawka furosemidu w połączeniu z małą dawką dopaminy
Mała dawka furosemidu w połączeniu z małą dawką dopaminy (LDFD): ciągłe podawanie dożylne furosemidu w dawce 5 mg/h w połączeniu z dopaminą w dawce 5 μg/kg/min przez łącznie 8 godzin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
1-roczna śmiertelność lub ponowna hospitalizacja (z jakiejkolwiek przyczyny, sercowo-naczyniowej, niesercowo-naczyniowej oraz z powodu nasilenia niewydolności serca).
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
60-dniowa śmiertelność lub ponowna hospitalizacja (z jakiejkolwiek przyczyny, sercowo-naczyniowej, niesercowo-naczyniowej oraz z powodu nasilenia niewydolności serca).
Ramy czasowe: 60 dni po wypisie
60 dni po wypisie
Nowe wskaźniki ostrego niedokrwienia/uszkodzenia nerek (cystatyna-C, KIM-1, NGAL)
Ramy czasowe: Przez cały pobyt w szpitalu
Przez cały pobyt w szpitalu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Larissa University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gregory Giamouzis, MD, Department of Cardiology, Larissa University Hospital, Larissa, Greece
  • Krzesło do nauki: Filippos Triposkiadis, MD, Department of Cardiology, Larissa University Hospital, Larissa, Greece

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3975

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Furosemid w dużych dawkach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj