Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopamin u akutního dekompenzovaného srdečního selhání II (DAD-HF II)

10. září 2013 aktualizováno: Gregory Giamouzis, Larissa University Hospital

Srovnání vysoké dávky furosemidu, nízké dávky furosemidu a kombinace nízké dávky furosemidu a nízké dávky dopaminu u pacientů s akutním dekompenzovaným srdečním selháním

Cílem této studie je porovnat účinky 1) vysokodávkového furosemidu, 2) nízké dávky furosemidu a 3) nízké dávky furosemidu kombinovaného s nízkou dávkou dopaminu na diurézu, klinický stav, renální funkce, rovnováhu elektrolytů, délka pobytu a 60denní výsledky po propuštění u pacientů hospitalizovaných s akutním dekompenzovaným srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat účinky:

  1. vysoká dávka furosemidu (HDF, 40 mg furosemidu bolus iv, následovaná kontinuální iv infuzí 20 mg/h po dobu celkem 8 hodin),
  2. nízká dávka furosemidu (LDF, 40 mg furosemidu bolus IV, následovaná kontinuální intravenózní infuzí 5 mg/h furosemidu po dobu celkem 8 hodin) a
  3. nízká dávka furosemidu v kombinaci s nízkou dávkou dopaminu (LDFD, 40 mg furosemidu bolus iv, následovaná kontinuální iv infuzí 5 mg/h furosemidu plus 5 μg/kg/min dopaminu po dobu celkem 8 hodin) na diurézu, vnímanou dušnost, renální funkce, rovnováha elektrolytů, celková délka pobytu a 60denní výsledky po propuštění u pacientů hospitalizovaných s ADHF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

161

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
        • Division of Cardiology, Emory University Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
        • The Cleveland Clinic Foundation
  • Řecko
      • Larissa, Řecko, 411 10
        • Department of Cardiology, Larissa University Hospital
      • Thessaloniki, Řecko
        • Ahepa University Hospital
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Řecko
        • First Department of Cardiology, University of Athens
    • Magnesia
      • Volos, Magnesia, Řecko, 382 21
        • Department of Cardiology, Volos General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů se srdečním selháním třídy IV podle New York Heart Association (NYHA) podle klasifikace American Heart Association (AHA), konkrétně dušností při minimální námaze nebo klidové dušnosti, ortopnoe a paroxysmální noční dušností,
  • známky městnání (třetí srdeční ozva nebo plicní chvění při fyzikálním vyšetření),
  • plicní kongesce na rentgenovém snímku hrudníku,
  • hladiny natriuretického peptidu typu B v séru > 400 pg/ml nebo NT-proBNP > 1500 pg/ml,
  • echokardiografická dokumentace systolické nebo diastolické dysfunkce,
  • věk >18 let,
  • při léčebné léčbě ACE-inhibitorem a/nebo β-blokátorem,
  • prodělávat akutní dekompenzaci známého chronického srdečního selhání,
  • základní saturace kyslíkem < 90 % při příjmu arteriální krevní plyn

Kritéria vyloučení:

  • akutní de novo HF;
  • těžké selhání ledvin (sérový kreatinin >200 μmol/l nebo GFR <30 ml/min/1,73 m2)
  • vstupní systolický krevní tlak <90 mm Hg;
  • těžké chlopňové onemocnění;
  • známé nežádoucí reakce na furosemid nebo dopamin;
  • HF sekundární k vrozené srdeční chorobě;
  • plánovaný postup s potřebou IV kontrastního barviva;
  • plánovanou srdeční operaci do 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vysoké dávky furosemidu
Vysoká dávka furosemidu (HDF): 20 mg/h nepřetržité IV podávání po dobu 8 hodin
Lék: Vysoké dávky furosemidu
Vysoká dávka furosemidu (HDF): 20 mg/h nepřetržité IV podávání po dobu 8 hodin
Aktivní komparátor: Nízká dávka furosemidu
Nízká dávka furosemidu (LDF): kontinuální intravenózní podávání 5 mg/h furosemidu
Lék: Nízká dávka furosemidu
Nízká dávka furosemidu (LDF): kontinuální intravenózní podávání 5 mg/h furosemidu
Aktivní komparátor: Nízká dávka furosemidu v kombinaci s nízkou dávkou dopaminu
Nízká dávka furosemidu v kombinaci s nízkou dávkou dopaminu (LDFD): kontinuální IV podávání 5 mg/h furosemidu v kombinaci s 5 μg/kg/min dopaminu po dobu celkem 8 hodin
Lék: Nízká dávka furosemidu v kombinaci s nízkou dávkou dopaminu
Nízká dávka furosemidu v kombinaci s nízkou dávkou dopaminu (LDFD): kontinuální IV podávání 5 mg/h furosemidu v kombinaci s 5 μg/kg/min dopaminu po dobu celkem 8 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1-letá mortalita nebo rehospitalizace (ze všech příčin, kardiovaskulární, nekardiovaskulární a v důsledku zhoršujícího se srdečního selhání).
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
60denní mortalita nebo rehospitalizace (všechny příčiny, kardiovaskulární, nekardiovaskulární a v důsledku zhoršujícího se srdečního selhání).
Časové okno: 60 dní po propuštění
60 dní po propuštění
Nové indexy akutní renální ischemie/poranění (cystatin-C, KIM-1, NGAL)
Časové okno: Po celou dobu hospitalizace
Po celou dobu hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Larissa University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gregory Giamouzis, MD, Department of Cardiology, Larissa University Hospital, Larissa, Greece
  • Studijní židle: Filippos Triposkiadis, MD, Department of Cardiology, Larissa University Hospital, Larissa, Greece

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3975

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoké dávky furosemidu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit