Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dopamin akut dekompenzált szívelégtelenségben II (DAD-HF II)

2013. szeptember 10. frissítette: Gregory Giamouzis, Larissa University Hospital

A nagy dózisú furoszemid, az alacsony dózisú furoszemid, valamint az alacsony dózisú furoszemid és az alacsony dózisú dopamin kombinációjának összehasonlítása akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél

A tanulmány célja 1) nagy dózisú furoszemid, 2) kis dózisú furoszemid és 3) kis dózisú furoszemid alacsony dózisú dopaminnal kombinált hatásának összehasonlítása a diurézisre, a klinikai állapotra, a vesefunkcióra, az elektrolit egyensúlyra, az akut dekompenzált szívelégtelenség miatt kórházi kezelés alatt álló betegeknél a tartózkodás hosszát és a kibocsátás utáni 60 napos eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a következő hatások összehasonlítása:

  1. nagy dózisú furoszemid (HDF, 40 mg furoszemid bolus IV, majd folyamatos iv. infúzió 20 mg/h, összesen 8 órán keresztül),
  2. alacsony dózisú furoszemid (LDF, 40 mg furoszemid bolus IV, majd folyamatos IV infúzió 5 mg/óra furoszemiddel, összesen 8 órán keresztül), és
  3. alacsony dózisú furoszemid kis dózisú dopaminnal kombinálva (LDFD, 40 mg furoszemid bolus IV, majd folyamatos IV infúzió 5 mg/h furoszemid plusz 5 μg/kg/perc dopamin összesen 8 órán keresztül) diurézisre, észlelt nehézlégzésre, vesefunkció, elektrolit-egyensúly, teljes tartózkodási idő és 60 napos kibocsátás utáni eredmények ADHF-ben kórházba került betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

161

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
        • Division of Cardiology, Emory University Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
        • The Cleveland Clinic Foundation
  • Görögország
      • Larissa, Görögország, 411 10
        • Department of Cardiology, Larissa University Hospital
      • Thessaloniki, Görögország
        • Ahepa University Hospital
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Görögország
        • First Department of Cardiology, University of Athens
    • Magnesia
      • Volos, Magnesia, Görögország, 382 21
        • Department of Cardiology, Volos General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a New York Heart Association (NYHA) által meghatározott, az American Heart Association (AHA) besorolása szerinti IV. funkcionális osztályú szívelégtelenségben szenvedő betegek, nevezetesen a minimális terhelés vagy nyugalmi nehézlégzés, orthopnea és paroxizmális éjszakai nehézlégzés,
  • torlódásra utaló jelek (harmadik szívhang vagy tüdõzúgás a fizikális vizsgálat során),
  • tüdőpangás a mellkas röntgenfelvételén,
  • szérum B-típusú natriuretikus peptidszint > 400 pg/ml vagy NT-proBNP > 1500 pg/ml,
  • szisztolés vagy diasztolés diszfunkció echokardiográfiás dokumentálása,
  • 18 év feletti életkor,
  • ACE-gátlóval és/vagy β-blokkolóval végzett orvosi kezelésben,
  • ismert krónikus szívelégtelenség akut dekompenzációja,
  • kiindulási oxigénszaturáció <90% a felvételkor artériás vérgáz

Kizárási kritériumok:

  • akut de novo HF;
  • súlyos veseelégtelenség (szérum kreatinin>200 μmol/L vagy GFR <30 ml/perc/1,73 m2)
  • felvételi szisztolés vérnyomás <90 Hgmm;
  • súlyos billentyűbetegség;
  • furoszemid vagy dopamin ismert mellékhatásai;
  • Veleszületett szívbetegség miatti másodlagos szívelégtelenség;
  • ütemezett eljárás IV kontrasztfesték szükségességével;
  • 6 hónapon belül tervezett szívműtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nagy dózisú furoszemid
Nagy dózisú furoszemid (HDF): 20 mg/óra folyamatos IV beadás 8 órán keresztül
Drog: Nagy dózisú furoszemid
Nagy dózisú furoszemid (HDF): 20 mg/óra folyamatos IV beadás 8 órán keresztül
Aktív összehasonlító: Alacsony dózisú furoszemid
Alacsony dózisú furoszemid (LDF): 5 mg/óra furoszemid folyamatos IV beadása
Drog: Alacsony dózisú furoszemid
Alacsony dózisú furoszemid (LDF): 5 mg/óra furoszemid folyamatos IV beadása
Aktív összehasonlító: Alacsony dózisú furoszemid alacsony dózisú dopaminnal kombinálva
Alacsony dózisú furoszemid alacsony dózisú dopaminnal (LDFD) kombinálva: 5 mg/h furoszemid folyamatos intravénás beadása 5 μg/kg/perc dopaminnal kombinálva összesen 8 órán keresztül
Drog: Alacsony dózisú furoszemid alacsony dózisú dopaminnal kombinálva
Alacsony dózisú furoszemid alacsony dózisú dopaminnal (LDFD) kombinálva: 5 mg/h furoszemid folyamatos intravénás beadása 5 μg/kg/perc dopaminnal kombinálva összesen 8 órán keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
1 éves mortalitás vagy rehospitalizáció (minden ok miatt, kardiovaszkuláris, nem kardiovaszkuláris és súlyosbodó szívelégtelenség miatt).
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
60 napos mortalitás vagy rehospitalizáció (minden ok miatt, kardiovaszkuláris, nem kardiovaszkuláris és súlyosbodó szívelégtelenség miatt).
Időkeret: 60 nappal az elbocsátás után
60 nappal az elbocsátás után
Az akut vese ischaemia/sérülés új mutatói (cystatin-C, KIM-1, NGAL)
Időkeret: Az egész kórházi kezelés alatt
Az egész kórházi kezelés alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Larissa University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Gregory Giamouzis, MD, Department of Cardiology, Larissa University Hospital, Larissa, Greece
  • Tanulmányi szék: Filippos Triposkiadis, MD, Department of Cardiology, Larissa University Hospital, Larissa, Greece

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 1.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3975

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel