Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dopamine bij acuut gedecompenseerd hartfalen II (DAD-HF II)

10 september 2013 bijgewerkt door: Gregory Giamouzis, Larissa University Hospital

Vergelijking van hoge dosis furosemide, lage dosis furosemide en de combinatie van lage dosis furosemide en lage dosis dopamine bij patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen

Het doel van deze studie is om de effecten te vergelijken van 1) hoge dosis furosemide, 2) lage dosis furosemide en 3) lage dosis furosemide gecombineerd met lage dosis dopamine op diurese, klinische status, nierfunctie, elektrolytenbalans, verblijfsduur en 60 dagen na ontslag bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met acuut gedecompenseerd hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om de effecten te vergelijken van:

  1. hoge dosis furosemide (HDF, 40 mg furosemide bolus IV, gevolgd door continue IV infusie van 20 mg/u gedurende in totaal 8 uur),
  2. lage dosis furosemide (LDF, 40 mg furosemide bolus IV, gevolgd door continue IV infusie van 5 mg/uur furosemide gedurende in totaal 8 uur), en
  3. lage dosis furosemide gecombineerd met lage dosis dopamine (LDFD, 40 mg furosemide bolus IV, gevolgd door continue intraveneuze infusie van 5 mg/uur furosemide plus 5 μg/kg/min dopamine gedurende in totaal 8 uur) op diurese, waargenomen kortademigheid, nierfunctie, elektrolytenbalans, totale verblijfsduur en 60 dagen na ontslag bij patiënten die met ADHF in het ziekenhuis zijn opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

161

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Larissa, Griekenland, 411 10
        • Department of Cardiology, Larissa University Hospital
      • Thessaloniki, Griekenland
        • Ahepa University Hospital
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griekenland
        • First Department of Cardiology, University of Athens
    • Magnesia
      • Volos, Magnesia, Griekenland, 382 21
        • Department of Cardiology, Volos General Hospital
  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
        • Division of Cardiology, Emory University Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
        • The Cleveland Clinic Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met New York Heart Association (NYHA) functionele klasse IV hartfalen volgens de classificatie van de American Heart Association (AHA), namelijk kortademigheid bij minimale inspanning of rust kortademigheid, orthopneu en paroxismale nachtelijke kortademigheid,
  • tekenen van congestie (derde harttoon of longrellen bij lichamelijk onderzoek),
  • longcongestie op thoraxfoto,
  • serum B-type natriuretisch peptide niveaus > 400 pg/ml of NT-proBNP > 1500 pg/ml,
  • echocardiografische documentatie van systolische of diastolische disfunctie,
  • leeftijd >18 jaar,
  • op medische therapie met een ACE-remmer en/of een β-blokker,
  • een acute decompensatie ervaren van bekend chronisch HF,
  • baseline zuurstofverzadiging <90% bij opname arterieel bloedgas

Uitsluitingscriteria:

  • acuut de novo HF;
  • ernstig nierfalen (serumcreatinine >200 μmol/L of GFR <30 ml/min/1,73m2)
  • opname systolische bloeddruk <90 mm Hg;
  • ernstige klepziekte;
  • bekende bijwerkingen van furosemide of dopamine;
  • HF secundair aan aangeboren hartziekte;
  • een geplande procedure met behoefte aan IV-contrastkleurstof;
  • een geplande hartoperatie binnen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Furosemide in hoge dosis
Hoge dosis furosemide (HDF): 20 mg/uur continue intraveneuze toediening gedurende 8 uur
Geneesmiddel: Furosemide in hoge dosis
Hoge dosis furosemide (HDF): 20 mg/uur continue intraveneuze toediening gedurende 8 uur
Actieve vergelijker: Lage dosis furosemide
Lage dosis furosemide (LDF): continue intraveneuze toediening van 5 mg/uur furosemide
Geneesmiddel: Lage dosis furosemide
Lage dosis furosemide (LDF): continue intraveneuze toediening van 5 mg/uur furosemide
Actieve vergelijker: Lage dosis furosemide gecombineerd met laaggedoseerde dopamine
Lage dosis furosemide gecombineerd met lage dosis dopamine (LDFD): continue intraveneuze toediening van 5 mg/uur furosemide gecombineerd met 5 μg/kg/min dopamine gedurende in totaal 8 uur
Geneesmiddel: Lage dosis furosemide gecombineerd met laaggedoseerde dopamine
Lage dosis furosemide gecombineerd met lage dosis dopamine (LDFD): continue intraveneuze toediening van 5 mg/uur furosemide gecombineerd met 5 μg/kg/min dopamine gedurende in totaal 8 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
1-jaars mortaliteit of heropname (alle oorzaken, cardiovasculair, niet-cardiovasculair en als gevolg van verergering van hartfalen).
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte na 60 dagen of heropname (alle oorzaken, cardiovasculair, niet-cardiovasculair en als gevolg van verergering van hartfalen).
Tijdsspanne: 60 dagen na ontslag
60 dagen na ontslag
Nieuwe indices van acute nierischemie/schade (cystatine-C, KIM-1, NGAL)
Tijdsspanne: Gedurende ziekenhuisopname
Gedurende ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Larissa University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gregory Giamouzis, MD, Department of Cardiology, Larissa University Hospital, Larissa, Greece
  • Studie stoel: Filippos Triposkiadis, MD, Department of Cardiology, Larissa University Hospital, Larissa, Greece

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3975

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Furosemide in hoge dosis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren