Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дофамин при острой декомпенсированной сердечной недостаточности II (DAD-HF II)

10 сентября 2013 г. обновлено: Gregory Giamouzis, Larissa University Hospital

Сравнение высоких доз фуросемида, низких доз фуросемида и комбинации низких доз фуросемида и низких доз допамина у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью

Целью данного исследования является сравнение эффектов 1) высоких доз фуросемида, 2) низких доз фуросемида и 3) низких доз фуросемида в сочетании с низкими дозами дофамина на диурез, клиническое состояние, функцию почек, электролитный баланс, продолжительность пребывания в стационаре и 60-дневные исходы после выписки у пациентов, госпитализированных с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение эффектов:

  1. высокие дозы фуросемида (ГДФ, 40 мг фуросемида болюсно внутривенно, с последующей непрерывной внутривенной инфузией 20 мг/ч в общей сложности 8 часов),
  2. низкие дозы фуросемида (ЛДФ, 40 мг фуросемида болюсно внутривенно с последующей непрерывной внутривенной инфузией 5 мг/ч фуросемида в течение 8 часов) и
  3. низкие дозы фуросемида в сочетании с низкими дозами дофамина (LDFD, 40 мг фуросемида болюсно внутривенно, с последующей непрерывной внутривенной инфузией 5 мг/ч фуросемида плюс 5 мкг/кг/мин допамина в течение 8 часов) при диурезе, ощущаемой одышке, функция почек, электролитный баланс, общая продолжительность пребывания в стационаре и 60-дневные исходы после выписки у пациентов, госпитализированных с ОДСН.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

161

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Larissa, Греция, 411 10
        • Department of Cardiology, Larissa University Hospital
      • Thessaloniki, Греция
        • Ahepa University Hospital
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Греция
        • First Department of Cardiology, University of Athens
    • Magnesia
      • Volos, Magnesia, Греция, 382 21
        • Department of Cardiology, Volos General Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
        • Division of Cardiology, Emory University Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
        • The Cleveland Clinic Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с сердечной недостаточностью IV функционального класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) по классификации Американской кардиологической ассоциации (AHA), а именно с одышкой при минимальной нагрузке или в покое, ортопноэ и пароксизмальной ночной одышкой,
  • признаки застоя (третий тон сердца или легочные хрипы при медицинском осмотре),
  • застой в легких на рентгенограмме грудной клетки,
  • уровни натрийуретического пептида типа В в сыворотке > 400 пг/мл или NT-proBNP > 1500 пг/мл,
  • эхокардиографическая документация систолической или диастолической дисфункции,
  • возраст >18 лет,
  • на медикаментозной терапии ингибитором АПФ и/или β-блокатором,
  • переживает острую декомпенсацию известной хронической СН,
  • исходное насыщение кислородом <90% при поступлении газов артериальной крови

Критерий исключения:

  • острая СН de novo;
  • тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки >200 мкмоль/л или СКФ <30 мл/мин/1,73 м2)
  • систолическое артериальное давление при поступлении <90 мм рт.ст.;
  • тяжелые клапанные пороки;
  • известные побочные реакции на фуросемид или допамин;
  • СН, вторичная по отношению к врожденному пороку сердца;
  • плановая процедура с необходимостью внутривенного введения контрастного вещества;
  • плановая операция на сердце в течение 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Фуросемид в высоких дозах
Высокие дозы фуросемида (HDF): 20 мг/ч, непрерывное внутривенное введение в течение 8 часов.
Лекарство: Фуросемид в высоких дозах
Высокие дозы фуросемида (HDF): 20 мг/ч, непрерывное внутривенное введение в течение 8 часов.
Активный компаратор: Низкие дозы фуросемида
Низкие дозы фуросемида (LDF): непрерывное внутривенное введение 5 мг/ч фуросемида
Лекарство: Низкие дозы фуросемида
Низкие дозы фуросемида (LDF): непрерывное внутривенное введение 5 мг/ч фуросемида
Активный компаратор: Низкие дозы фуросемида в сочетании с низкими дозами дофамина
Низкие дозы фуросемида в сочетании с низкими дозами дофамина (LDFD): непрерывное внутривенное введение 5 мг/ч фуросемида в сочетании с 5 мкг/кг/мин дофамина в течение 8 часов.
Лекарство: Низкие дозы фуросемида в сочетании с низкими дозами дофамина
Низкие дозы фуросемида в сочетании с низкими дозами дофамина (LDFD): непрерывное внутривенное введение 5 мг/ч фуросемида в сочетании с 5 мкг/кг/мин дофамина в течение 8 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность или повторная госпитализация в течение 1 года (по всем причинам, сердечно-сосудистым, несердечно-сосудистым и из-за ухудшения сердечной недостаточности).
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
60-дневная смертность или повторная госпитализация (по всем причинам, сердечно-сосудистым, несердечно-сосудистым и из-за ухудшения сердечной недостаточности).
Временное ограничение: 60 дней после выписки
60 дней после выписки
Новые индексы острой почечной ишемии/повреждения (цистатин-С, KIM-1, NGAL)
Временное ограничение: На протяжении госпитализации
На протяжении госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Larissa University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Gregory Giamouzis, MD, Department of Cardiology, Larissa University Hospital, Larissa, Greece
  • Учебный стул: Filippos Triposkiadis, MD, Department of Cardiology, Larissa University Hospital, Larissa, Greece

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3975

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фуросемид в высоких дозах

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться