Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dopamina na Insuficiência Cardíaca Aguda Descompensada II (DAD-HF II)

10 de setembro de 2013 atualizado por: Gregory Giamouzis, Larissa University Hospital

Comparação de altas doses de furosemida, baixas doses de furosemida e a combinação de baixas doses de furosemida e baixas doses de dopamina em pacientes com insuficiência cardíaca aguda descompensada

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de 1) furosemida em alta dose, 2) furosemida em dose baixa e 3) furosemida em dose baixa combinada com dopamina em dose baixa na diurese, estado clínico, função renal, equilíbrio eletrolítico, tempo de internação e resultados pós-alta de 60 dias em pacientes hospitalizados com insuficiência cardíaca aguda descompensada.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de:

  1. alta dose de furosemida (HDF, 40 mg de furosemida em bolus IV, seguida de infusão IV contínua de 20 mg/h por um total de 8 horas),
  2. baixa dose de furosemida (LDF, 40 mg de furosemida em bolus IV, seguida de infusão IV contínua de 5 mg/h de furosemida por um total de 8 horas) e
  3. baixa dose de furosemida combinada com baixa dose de dopamina (LDFD, 40 mg de furosemida em bolus IV, seguida de infusão IV contínua de 5 mg/h de furosemida mais 5μg/kg/min de dopamina por um total de 8 horas) em diurese, dispneia percebida, função renal, equilíbrio eletrolítico, tempo total de internação e desfechos pós-alta de 60 dias em pacientes hospitalizados com ICAD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

161

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
        • Division of Cardiology, Emory University Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
        • The Cleveland Clinic Foundation
  • Grécia
      • Larissa, Grécia, 411 10
        • Department of Cardiology, Larissa University Hospital
      • Thessaloniki, Grécia
        • Ahepa University Hospital
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grécia
        • First Department of Cardiology, University of Athens
    • Magnesia
      • Volos, Magnesia, Grécia, 382 21
        • Department of Cardiology, Volos General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com insuficiência cardíaca classe funcional IV da New York Heart Association (NYHA) de acordo com a classificação da American Heart Association (AHA), ou seja, dispneia aos mínimos esforços ou dispneia em repouso, ortopneia e dispneia paroxística noturna,
  • sinais de congestão (terceira bulha cardíaca ou estertores pulmonares ao exame físico),
  • congestão pulmonar na radiografia de tórax,
  • níveis séricos de peptídeo natriurético tipo B > 400 pg/ml ou NT-proBNP > 1500 pg/ml,
  • documentação ecocardiográfica de disfunção sistólica ou diastólica,
  • idade > 18 anos,
  • em terapia médica com um inibidor da ECA e/ou um β-bloqueador,
  • experimentando uma descompensação aguda de IC crônica conhecida,
  • saturação basal de oxigênio <90% na gasometria arterial da admissão

Critério de exclusão:

  • IC aguda de novo;
  • insuficiência renal grave (creatinina sérica >200 μmol/L ou TFG <30 ml/min/1,73m2)
  • pressão arterial sistólica de admissão <90 mm Hg;
  • doença valvular grave;
  • reações adversas conhecidas à furosemida ou dopamina;
  • IC secundária a cardiopatia congênita;
  • um procedimento agendado com necessidade de corante de contraste IV;
  • uma cirurgia cardíaca agendada dentro de 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Furosemida em alta dose
Furosemida em alta dose (HDF): administração IV contínua de 20 mg/h por 8 horas
Medicamento: Furosemida em alta dose
Furosemida em alta dose (HDF): administração IV contínua de 20 mg/h por 8 horas
Comparador Ativo: Furosemida em baixa dose
Furosemida em baixa dose (LDF): administração IV contínua de 5 mg/h de furosemida
Medicamento: Furosemida em baixa dose
Furosemida em baixa dose (LDF): administração IV contínua de 5 mg/h de furosemida
Comparador Ativo: Furosemida em dose baixa combinada com dopamina em dose baixa
Baixa dose de furosemida combinada com baixa dose de dopamina (LDFD): administração IV contínua de 5 mg/h de furosemida combinada com 5 μg/kg/min de dopamina por um total de 8 horas
Medicamento: Furosemida em dose baixa combinada com dopamina em dose baixa
Baixa dose de furosemida combinada com baixa dose de dopamina (LDFD): administração IV contínua de 5 mg/h de furosemida combinada com 5 μg/kg/min de dopamina por um total de 8 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade em 1 ano ou reinternação (todas as causas, cardiovascular, não cardiovascular e devido à piora da insuficiência cardíaca).
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade em 60 dias ou reinternação (todas as causas, cardiovascular, não cardiovascular e devido à piora da insuficiência cardíaca).
Prazo: 60 dias pós-alta
60 dias pós-alta
Novos índices de isquemia/lesão renal aguda (cistatina-C, KIM-1, NGAL)
Prazo: Ao longo da internação
Ao longo da internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Larissa University Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gregory Giamouzis, MD, Department of Cardiology, Larissa University Hospital, Larissa, Greece
  • Cadeira de estudo: Filippos Triposkiadis, MD, Department of Cardiology, Larissa University Hospital, Larissa, Greece

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3975

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Furosemida em alta dose

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Lebanon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever