前列腺素I2对2型糖尿病患者内皮细胞功能紊乱的影响
2016年2月11日 更新者：Donghoon Choi、Yonsei University
口服前列腺素 I2（贝前列素钠）八周对具有轻微外周血流障碍症状的 II 型糖尿病患者内皮细胞功能障碍的影响
本研究试图检查连续八周口服前列腺素 I2（贝前列素钠）对无症状高危糖尿病患者内皮细胞功能紊乱的影响。
研究概览
详细说明
这项研究计划包括那些主诉外周微血管症状但既没有冠状动脉疾病也没有外周动脉疾病证据并且在血管硬度测试（PWV 和 ABI）和腿部体积描记术中显示正常结果的受试者（ PVR))，在四十五 (45) 岁或以上的 II 型糖尿病患者中，本研究采用随机双盲法进行。
这些药物通过临床研究中心的药房分发，随机给药八周，而本研究使用双盲法分配患者。
Beraprost Na 与由同一制造商生产的安慰剂一起给药，具有与 Beraprost Na 相同的外观和重量。
给药八周后，本研究试图通过使用 VENDYS® 和 ICG 灌注成像来验证症状改善和内皮功能的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Seodaemun-gu
-
Seoul、Seodaemun-gu、大韩民国、120-752
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- II型糖尿病患者
- 有微小外周血流障碍症状的患者
排除标准：
- 患有已确诊的冠状动脉疾病或外周血管疾病的病例
- 有中风病史的病例
- 血管硬度测试（PWV 和 ABI）和腿部体积描记术（PVR）异常的病例
- 孕妇或怀孕不明的生育妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Professor Dong-Hoon Choi、Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei Medical School, Yonsei University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月1日
首次发布 (估计)
2010年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月11日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.