Prostaglandin I2가 제2형 당뇨병 환자의 내피세포 기능 장애에 미치는 영향
2016년 2월 11일 업데이트: Donghoon Choi, Yonsei University
미세말초혈류장애 증상을 보이는 제2형 당뇨병 환자의 내피세포 기능 장애에 대한 프로스타글란딘 I2(Beraprost Na)의 8주 경구 투여 효과
본 연구는 무증상 고위험 당뇨병 환자의 내피세포기능장애에 대한 경구 프로스타글란딘 I2(Beraprost Na)의 8주 투여 효과를 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 말초미세혈관 증상을 호소하나 관상동맥질환이나 말초동맥질환의 소견이 없고 혈관경직검사(PWV, ABI) 및 다리의 혈량측정에서 정상 소견을 보이는 피험자를 포함할 계획이다. PVR)), 45세 이상의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 무작위 이중맹검법을 이용하여 본 연구를 수행하였다.
이들 약물은 임상연구센터 내 약국을 통해 유통되며 8주 동안 무작위로 투여되며, 본 연구에서는 이중맹검법으로 환자를 배정한다.
베라프로스트 Na는 베라프로스트 Na와 외관 및 중량이 동일하도록 동일한 제조업체에서 제조한 위약과 함께 투여합니다.
약물 투여 8주 후 VENDYS® 및 ICG 관류 영상을 이용하여 증상 호전 및 내피 기능 변화를 검증하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seodaemun-gu
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Seoul, Seodaemun-gu, 대한민국, 120-752
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유형 II 진성 당뇨병 환자
- 미세말초혈류장애 증상이 있는 환자
제외 기준:
- 이미 진단된 관상동맥질환 또는 말초혈관질환이 있는 경우
- 뇌졸중 병력이 있는 사례
- 혈관경직검사(PWV, ABI) 및 하지혈류측정기(PVR)에서 이상소견이 있는 경우
- 임신부 또는 임신이 불분명한 가임 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 그룹
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경구
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실험적: 베라프로스트 그룹
프로스타글란딘 I2
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경구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Total Symptom Score(TSS)에 의한 증상 개선
기간: 8주 치료 후
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8주 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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온도 반발 단위로 표현되는 내피 기능의 변화와 상승 정도
기간: 8주 치료 후
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8주 치료 후
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발가락의 평균 혈류량 변화
기간: 8주 치료 후
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8주 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Professor Dong-Hoon Choi, Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei Medical School, Yonsei University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로