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顺势疗法药物验证试验 (HAMSV)

2012年7月9日 更新者：Claudia M. Witt、Charite University, Berlin, Germany

该研究的主要目的是确定与健康志愿者的安慰剂相比，效力为 C12 的顺势疗法药物在三周后是否会引发更多典型的顺势疗法证明症状。

次要目标是开发和测试一种定性分析方法，以此为基础定义药物特异性（特征）症状，并编制为治疗目的而试验的药物的特征性顺势疗法证明症状的概况。

该研究方案将传统的顺势疗法药物验证方法应用于现代临床试验设计。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Berlin、德国、10117
        • Charite University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 医学博士或医学生
  • 入组当天未接受任何急性或慢性疾病治疗
  • 书面知情同意书。

排除标准：

  • 孕妇或哺乳母亲
  • 过去六周的顺势疗法
  • 在过去六个月内参加过另一项临床试验
  • 对研究医生或申办者有个人或职业依赖的任何人
  • 任何被当局或法令安置在医院或其他机构的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
其他：安慰剂
安慰剂由未经强化或浸渍酒精的纯蔗糖球（DHU，德国）组成。 安慰剂对照组的给药方案与干预组的给药方案相同。
实验性的：顺势疗法药物，效力 C12
药品：顺势疗法药物 C12
干预组的受试者被指示服用 5 粒试验药物（效价 C12），每天服用 5 次，最多服用 5 天（5×5×5）。 研究药物从 DHU（德国）获得，根据哈内曼法生产。 如果受试者出现任何一组预定义的证明症状，则要求受试者停止服药，并征得他们的研究者的同意

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要结果参数是每个受试者的特征证明症状的数量，来自顺势疗法证明药物与安慰剂相比的定性数据分析。
大体时间：3周
3周

次要结果测量

结果测量
大体时间
证明症状总数
大体时间：3周
3周
严重不良事件数
大体时间：3周
3周
特征证明症状概况的质性差异
大体时间：3周
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Charite University, Berlin, Germany

合作者

Karl and Veronica Carstens Foundation

调查人员

  • 首席研究员：Claudia M Witt, Prof, MD, MBA、Charité University Berlin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月2日

首次发布 (估计)

2010年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月9日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ZS EK 15 - 287/09

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