Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Homøopatiske legemiddelprøver (HAMSV)

9. juli 2012 oppdatert av: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Hovedmålet med studien er å finne ut om et homøopatisk medikament med styrken C12 fremkaller mer karakteristiske homøopatiske symptomer etter tre uker sammenlignet med placebo hos friske frivillige.

Sekundære mål er å utvikle og teste en kvalitativ analysemetodikk for å basere en definisjon for medikamentspesifikke (karakteristiske) symptomer og å sette sammen en profil av karakteristiske homeopatiske bevissymptomer for legemidlet som testes for terapeutiske formål.

Denne studieprotokollen tilpasser den tradisjonelle homøopatiske legemiddeltestmetoden til en moderne design av kliniske studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Leger eller medisinstudenter
  • Blir ikke behandlet for akutte eller kroniske sykdommer på inklusjonsdagen
  • Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner eller ammende mødre
  • Homeopatisk behandling de siste seks ukene
  • Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av de siste seks månedene
  • Alle med personlig eller faglig avhengighet av studielegen eller fadderen
  • Den som er innlagt på sykehus eller annen institusjon av myndigheter eller vedtak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Annen: Placebo
Placebo består av rene sukrosekuler (DHU, Tyskland) som ikke er potensierte eller impregnert med alkohol. Administrasjonsordningen er identisk i placebokontrollgruppen med intervensjonsgruppen.
Eksperimentell: Homeopatisk medikament, potens C12
Legemiddel: Homeopatisk legemiddel C12
Forsøkspersonene i intervensjonsgruppen instrueres om å ta fem globuler av forsøksmedikamentet (styrke C12), fem ganger per dag i maksimalt fem dager (5×5×5). Studiemedisinen er hentet fra DHU (Tyskland), produsert i henhold til Hahnemann-metoden. Forsøkspersonene blir bedt om å slutte å ta medisinen, etter avtale med sin etterforsker, hvis de opplever noen av et forhåndsdefinert sett med bevisende symptomer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den primære utfallsparameteren er antall karakteristiske bevisende symptomer per individ, utledet fra den kvalitative dataanalysen av det homøopatiske stoffet sammenlignet med placebo.
Tidsramme: 3 uker
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt antall bevisende symptomer
Tidsramme: 3 uker
3 uker
Antall alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: 3 uker
3 uker
Kvalitative forskjeller i profilene til karakteristiske bevisende symptomer
Tidsramme: 3 uker
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbeidspartnere

Karl and Veronica Carstens Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claudia M Witt, Prof, MD, MBA, Charité University Berlin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ZS EK 15 - 287/09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere