Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Homeopátiás gyógyszervizsgálat (HAMSV)

2012. július 9. frissítette: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

A vizsgálat fő célja annak megállapítása, hogy a C12 potenciájú homeopátiás gyógyszer három hét után jellegzetesebb homeopátiás bizonyító tüneteket vált ki egészséges önkénteseknél, mint a placebó.

Másodlagos cél egy olyan kvalitatív elemzési módszertan kidolgozása és tesztelése, amelyre alapozható a gyógyszerspecifikus (karakterisztikus) tünetek definíciója, valamint a terápiás céllal kipróbált gyógyszer jellegzetes homeopátiás bizonyító tüneteinek profiljának összeállítása.

Ez a vizsgálati protokoll a hagyományos homeopátiás gyógyszervizsgálati módszert a modern klinikai vizsgálati tervhez igazítja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvosok vagy orvostanhallgatók
  • A felvétel napján semmilyen akut vagy krónikus betegség miatt nem kezelték
  • Tájékozott írásbeli beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők vagy szoptató anyák
  • Homeopátiás kezelés az elmúlt hat hétben
  • Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban az elmúlt hat hónapban
  • Bárki, aki személyesen vagy szakmailag függ a vizsgálati orvostól vagy a szponzortól
  • Bárki, akit hatóság vagy rendelet alapján kórházba vagy más intézménybe helyeztek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Egyéb: Placebo
A placebo tiszta szacharózgömbökből áll (DHU, Németország), amelyek nincsenek alkohollal potencírozva és nem impregnálva. Az adagolási séma megegyezik a placebo kontrollcsoportban az intervenciós csoportéval.
Kísérleti: Homeopátiás gyógyszer, potencia C12
Drog: Homeopátiás gyógyszer C12
Az intervenciós csoportba tartozó alanyokat arra utasítják, hogy vegyenek be öt golyócskát a kísérleti gyógyszerből (potencia C12), naponta ötször, legfeljebb öt napon keresztül (5 × 5 × 5). A vizsgálati gyógyszert a DHU-tól (Németország) szerezzük be, a Hahnemann-módszer szerint állítják elő. Az alanyokat arra kérik, hogy a vizsgálójukkal egyetértésben hagyják abba a gyógyszer szedését, ha az előre meghatározott bizonyító tünetek bármelyikét észlelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges kimeneti paraméter a jellemző bizonyító tünetek alanyonkénti száma, amely a homeopátiás bizonyító szer placebóhoz viszonyított kvalitatív adatelemzéséből származik.
Időkeret: 3 hét
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A bizonyító tünetek teljes száma
Időkeret: 3 hét
3 hét
Súlyos nemkívánatos események száma
Időkeret: 3 hét
3 hét
A jellemző bizonyítási tünetek profiljainak minőségi különbségei
Időkeret: 3 hét
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Együttműködők

Karl and Veronica Carstens Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claudia M Witt, Prof, MD, MBA, Charite University Berlin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 2.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZS EK 15 - 287/09

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges alanyok

Klinikai vizsgálatok a Homeopátiás gyógyszer C12

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel