Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška prokazování homeopatických léků (HAMSV)

9. července 2012 aktualizováno: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Hlavním cílem studie je zjistit, zda homeopatický lék v potenci C12 vyvolává u zdravých dobrovolníků po třech týdnech charakteristickější homeopatické dokazující symptomy ve srovnání s placebem.

Sekundárním cílem je vyvinout a otestovat metodologii kvalitativní analýzy, na které by bylo možné založit definici lékově specifických (charakteristických) symptomů a sestavit profil charakteristických homeopatických dokazujících symptomů zkoušeného léku pro terapeutické účely.

Tento protokol studie přizpůsobuje tradiční metodiku ověřování homeopatických léků modernímu designu klinických studií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charite University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři nebo studenti medicíny
  • V den zařazení se neléčí na žádné akutní ani chronické onemocnění
  • Písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy nebo kojící matky
  • Homeopatická léčba během předchozích šesti týdnů
  • Účast na jiném klinickém hodnocení během posledních šesti měsíců
  • Každý, kdo je osobně nebo profesně závislý na studijním lékaři nebo sponzorovi
  • Každý, kdo byl úřady nebo vyhláškou umístěn do nemocnice nebo jiného ústavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo
Placebo se skládá z kuliček čisté sacharózy (DHU, Německo), které nejsou potencovány ani napuštěny alkoholem. Schéma podávání je identické v kontrolní skupině s placebem jako u intervenční skupiny.
Experimentální: Homeopatický lék, potence C12
Lék: Homeopatický lék C12
Subjekty v intervenční skupině jsou instruovány, aby užívaly pět globulí zkušebního léku (potence C12), pětkrát denně po dobu maximálně pěti dnů (5×5×5). Studovaný lék se získává z DHU (Německo), vyrábí se podle Hahnemannovy metody. Subjekty jsou požádány, aby po dohodě se svým zkoušejícím přestaly užívat léky, pokud se u nich objeví některý z předem definovaných příznaků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výstupním parametrem je počet charakteristických dokazujících symptomů na subjekt, odvozených z kvalitativní analýzy dat homeopatického dokazujícího léku ve srovnání s placebem.
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový počet prokazujících symptomů
Časové okno: 3 týdny
3 týdny
Počet závažných nežádoucích příhod
Časové okno: 3 týdny
3 týdny
Kvalitativní rozdíly v profilech charakteristických dokazujících symptomů
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

Karl and Veronica Carstens Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claudia M Witt, Prof, MD, MBA, Charité University Berlin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ZS EK 15 - 287/09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit