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동종요법 약물 입증 시험 (HAMSV)

2012년 7월 9일 업데이트: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

이 연구의 주요 목적은 C12 효능의 동종 요법 약물이 건강한 지원자에서 위약과 비교하여 3주 후에 더 특징적인 동종 요법 증명 증상을 유발하는지 여부를 결정하는 것입니다.

이차 목표는 약물 특이적(특징) 증상에 대한 정의를 기반으로 하는 정성적 분석 방법론을 개발하고 테스트하고 치료 목적으로 시험 중인 약물의 특징적인 동종 요법 증명 증상의 프로파일을 수집하는 것입니다.

이 연구 프로토콜은 전통적인 동종 요법 약물 증명 방법론을 현대 임상 시험 설계에 적용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 10117
        • Charite University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의사 또는 의대생
  • 포함 당일 급성 또는 만성 질환에 대한 치료를 받지 않음
  • 서면 동의서.

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부
  • 지난 6주간의 동종 요법 치료
  • 지난 6개월 동안 다른 임상 시험에 참여
  • 연구 주치의 또는 스폰서에게 개인적 또는 직업적 의존성이 있는 사람
  • 당국이나 법령에 의해 병원이나 기타 기관에 입원한 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
다른: 위약
위약은 강화되거나 알코올이 함침되지 않은 순수한 자당 소구체(DHU, 독일)로 구성됩니다. 투여 계획은 위약 통제 그룹에서 개입 그룹의 계획과 동일합니다.
실험적: 동종 요법 약물, 효능 C12
의약품: 동종 요법 약물 C12
개입 그룹의 피험자는 시험 약물(역가 C12)의 5개 소구체를 최대 5일 동안 하루에 5회(5×5×5) 복용하도록 지시받습니다. 연구 약물은 Hahnemannian 방법에 따라 생산된 DHU(독일)에서 구입했습니다. 피험자는 사전 정의된 일련의 입증 증상을 경험하는 경우 조사자와 동의하여 약물 복용을 중단하도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1차 결과 매개변수는 위약과 비교한 동종요법 입증 약물의 정성적 데이터 분석에서 파생된 피험자당 특징적 입증 증상의 수입니다.
기간: 3 주
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
증상을 증명하는 총 수
기간: 3 주
3 주
심각한 부작용의 수
기간: 3 주
3 주
특징적인 증명 증상 프로파일의 질적 차이
기간: 3 주
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charite University, Berlin, Germany

협력자

Karl and Veronica Carstens Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Claudia M Witt, Prof, MD, MBA, Charité University Berlin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ZS EK 15 - 287/09

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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