Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Homøopatiske lægemiddelprøver (HAMSV)

9. juli 2012 opdateret af: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Hovedformålet med undersøgelsen er at afgøre, om et homøopatisk lægemiddel med styrken C12 fremkalder mere karakteristiske homøopatiske bevissymptomer efter tre uger sammenlignet med et placebo hos raske frivillige.

Sekundære mål er at udvikle og afprøve en kvalitativ analysemetodologi, som kan baseres på en definition af lægemiddelspecifikke (karakteristiske) symptomer og at udarbejde en profil af karakteristiske homøopatiske bevissymptomer for lægemidlet, der afprøves til terapeutiske formål.

Denne undersøgelsesprotokol tilpasser den traditionelle homøopatiske lægemiddelbevismetode til et moderne klinisk forsøgsdesign.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læger eller medicinstuderende
  • Ikke at blive behandlet for akutte eller kroniske sygdomme på inklusionsdagen
  • Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder eller ammende mødre
  • Homøopatisk behandling over de foregående seks uger
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg i løbet af de sidste seks måneder
  • Enhver med personlig eller faglig afhængighed af studielægen eller sponsoren
  • Enhver, der er anbragt på sygehus eller anden institution af myndigheder eller dekret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
Placebo består af rene saccharosekugler (DHU, Tyskland), der ikke er forstærket eller imprægneret med alkohol. Administrationsordningen er identisk i placebokontrolgruppen med interventionsgruppens.
Eksperimentel: Homøopatisk lægemiddel, styrke C12
Medicin: Homøopatisk lægemiddel C12
Forsøgspersoner i interventionsgruppen instrueres i at tage fem kugler af forsøgslægemidlet (styrke C12), fem gange dagligt i maksimalt fem dage (5×5×5). Undersøgelsesmedicinen fås fra DHU (Tyskland), fremstillet efter den Hahnemannske metode. Forsøgspersoner bliver bedt om at stoppe med at tage medicinen, efter aftale med deres investigator, hvis de oplever nogle af et foruddefineret sæt af bevisende symptomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den primære udfaldsparameter er antallet af karakteristiske bevislige symptomer pr. individ, afledt af den kvalitative dataanalyse af det homøopatiske bevisende lægemiddel sammenlignet med placebo.
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet antal bevislige symptomer
Tidsramme: 3 uger
3 uger
Antal alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 3 uger
3 uger
Kvalitative forskelle i profilerne for karakteristiske bevisende symptomer
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

Karl and Veronica Carstens Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia M Witt, Prof, MD, MBA, Charité University Berlin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2010

Først opslået (Skøn)

3. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZS EK 15 - 287/09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Homøopatisk lægemiddel C12

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner