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Essai de preuve de médicament homéopathique (HAMSV)

9 juillet 2012 mis à jour par: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

L'objectif principal de l'étude est de déterminer si un médicament homéopathique de puissance C12 provoque des symptômes de preuve homéopathiques plus caractéristiques après trois semaines par rapport à un placebo chez des volontaires sains.

Les objectifs secondaires sont de développer et de tester une méthodologie d'analyse qualitative sur laquelle fonder une définition des symptômes spécifiques à un médicament (caractéristiques) et de compiler un profil des symptômes homéopathiques caractéristiques du médicament testé à des fins thérapeutiques.

Ce protocole d'étude adapte la méthodologie traditionnelle de preuve de médicament homéopathique à une conception d'essai clinique moderne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Charite University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Médecins ou étudiants en médecine
  • Ne pas être traité pour une maladie aiguë ou chronique au jour de l'inclusion
  • Consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou mères allaitantes
  • Traitement homéopathique au cours des six dernières semaines
  • Participation à un autre essai clinique au cours des six derniers mois
  • Toute personne ayant une dépendance personnelle ou professionnelle vis-à-vis du médecin de l'étude ou du sponsor
  • Toute personne qui a été placée à l'hôpital ou dans un autre établissement par les autorités ou un décret

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Autre: Placebo
Le placebo est constitué de globules de saccharose pur (DHU, Allemagne) non potentialisés ni imprégnés d'alcool. Le schéma d'administration est identique dans le groupe témoin placebo à celui du groupe intervention.
Expérimental: Médicament homéopathique, puissance C12
Médicament: Médicament homéopathique C12
Les sujets du groupe d'intervention sont invités à prendre cinq globules du médicament d'essai (puissance C12), cinq fois par jour pendant un maximum de cinq jours (5 × 5 × 5). Le médicament à l'étude est obtenu auprès du DHU (Allemagne), produit selon la méthode hahnemannienne. Les sujets sont invités à arrêter de prendre le médicament, en accord avec leur investigateur, s'ils ressentent l'un des symptômes prédéfinis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le paramètre de résultat principal est le nombre de symptômes révélateurs caractéristiques par sujet, dérivé de l'analyse des données qualitatives du médicament révélateur homéopathique par rapport au placebo.
Délai: 3 semaines
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre total de symptômes révélateurs
Délai: 3 semaines
3 semaines
Nombre d'événements indésirables graves
Délai: 3 semaines
3 semaines
Différences qualitatives dans les profils des symptômes révélateurs caractéristiques
Délai: 3 semaines
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Collaborateurs

Karl and Veronica Carstens Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claudia M Witt, Prof, MD, MBA, Charité University Berlin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2010

Première publication (Estimation)

3 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZS EK 15 - 287/09

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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