Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med homeopatiska läkemedel (HAMSV)

9 juli 2012 uppdaterad av: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Huvudsyftet med studien är att avgöra om ett homeopatiskt läkemedel med styrkan C12 framkallar mer karakteristiska homeopatiska bevis efter tre veckor jämfört med ett placebo hos friska frivilliga.

Sekundära syften är att utveckla och testa en kvalitativ analysmetodik på vilken man kan basera en definition för läkemedelsspecifika (karakteristiska) symtom och att sammanställa en profil av karakteristiska homeopatiska bevisande symtom för det läkemedel som prövas i terapeutiska syften.

Detta studieprotokoll anpassar den traditionella homeopatiska läkemedelstestmetoden till en modern design av kliniska prövningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkare eller läkarstudenter
  • Behandlas inte för några akuta eller kroniska sjukdomar på inklusionsdagen
  • Skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor eller ammande mödrar
  • Homeopatisk behandling under de senaste sex veckorna
  • Deltagande i ytterligare en klinisk prövning under de senaste sex månaderna
  • Alla som har ett personligt eller professionellt beroende av studieläkaren eller sponsorn
  • Den som av myndigheter eller förordning har placerats på sjukhus eller annan anstalt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Övrig: Placebo
Placebo består av rena sackaroskulor (DHU, Tyskland) som inte är potentierade eller impregnerade med alkohol. Administreringsschemat är identiskt i placebokontrollgruppen med det för interventionsgruppen.
Experimentell: Homeopatiskt läkemedel, potens C12
Läkemedel: Homeopatiska läkemedel C12
Försökspersonerna i interventionsgruppen instrueras att ta fem kulor av försöksläkemedlet (potens C12), fem gånger per dag under maximalt fem dagar (5×5×5). Studiemedicinen erhålls från DHU (Tyskland), framställd enligt den Hahnemannska metoden. Försökspersonerna uppmanas att sluta ta medicinen, i samförstånd med sin utredare, om de upplever något av en fördefinierad uppsättning bevisande symtom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den primära utfallsparametern är antalet karakteristiska bevisande symtom per individ, härledd från den kvalitativa dataanalysen av det homeopatiska läkemedlet jämfört med placebo.
Tidsram: 3 veckor
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Totalt antal bevisande symtom
Tidsram: 3 veckor
3 veckor
Antal allvarliga biverkningar
Tidsram: 3 veckor
3 veckor
Kvalitativa skillnader i profilerna för karakteristiska bevisande symtom
Tidsram: 3 veckor
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbetspartners

Karl and Veronica Carstens Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Claudia M Witt, Prof, MD, MBA, Charité University Berlin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ZS EK 15 - 287/09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera