Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba dowodzenia leków homeopatycznych (HAMSV)

9 lipca 2012 zaktualizowane przez: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Głównym celem pracy jest ustalenie, czy lek homeopatyczny w potencji C12 wywołuje bardziej charakterystyczne objawy homeopatyczne po trzech tygodniach w porównaniu z placebo u zdrowych ochotników.

Celem drugorzędnym jest opracowanie i przetestowanie metodologii analizy jakościowej, na której można oprzeć definicję objawów specyficznych dla danego leku (charakterystycznych) oraz zestawienie profilu charakterystycznych homeopatycznych objawów dowodzących leku badanego w celach terapeutycznych.

Ten protokół badania dostosowuje tradycyjną metodologię badania leków homeopatycznych do nowoczesnego projektu badania klinicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charite University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarze lub studenci medycyny
  • Brak leczenia ostrych lub przewlekłych chorób w dniu włączenia
  • Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub matki karmiące
  • Leczenie homeopatyczne w ciągu ostatnich sześciu tygodni
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Każda osoba pozostająca w zależności osobistej lub zawodowej od lekarza prowadzącego badanie lub sponsora
  • Każdy, kto został umieszczony w szpitalu lub innej instytucji przez władze lub dekret

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Placebo składa się z czystych globulek sacharozy (DHU, Niemcy), które nie są wzmacniane ani impregnowane alkoholem. Schemat podawania jest identyczny w grupie kontrolnej placebo jak w grupie interwencyjnej.
Eksperymentalny: Lek homeopatyczny, potencja C12
Lek: Lek homeopatyczny C12
Osoby z grupy interwencyjnej są poinstruowane, aby przyjmowały pięć globulek badanego leku (moc C12), pięć razy dziennie przez maksymalnie pięć dni (5×5×5). Badany lek otrzymano z DHU (Niemcy), wytworzono metodą Hahnemanna. Osoby badane proszone są o zaprzestanie przyjmowania leku, w porozumieniu z badaczem, jeśli doświadczają któregokolwiek z predefiniowanych objawów potwierdzających

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym parametrem wyniku jest liczba charakterystycznych objawów potwierdzających na pacjenta, uzyskana z analizy danych jakościowych homeopatycznego leku sprawdzającego w porównaniu z placebo.
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita liczba objawów potwierdzających
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie
Liczba poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie
Jakościowe różnice w profilach charakterystycznych objawów dowodzących
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

Karl and Veronica Carstens Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudia M Witt, Prof, MD, MBA, Charité University Berlin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZS EK 15 - 287/09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj