Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание гомеопатических лекарств (HAMSV)

9 июля 2012 г. обновлено: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Основная цель исследования — определить, вызывает ли гомеопатический препарат в потенции С12 более характерные симптомы гомеопатических прувингов через три недели по сравнению с плацебо у здоровых добровольцев.

Вторичные цели состоят в том, чтобы разработать и протестировать методологию качественного анализа, на которой можно основывать определение специфических (характерных) симптомов препарата и составить профиль характерных симптомов гомеопатических испытаний препарата, испытываемого в терапевтических целях.

Этот протокол исследования адаптирует традиционную методологию испытаний гомеопатических препаратов к современному дизайну клинических испытаний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Врачи или студенты-медики
  • Отсутствие лечения от каких-либо острых или хронических заболеваний в день включения
  • Письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины или кормящие матери
  • Гомеопатическое лечение в течение предыдущих шести недель
  • Участие в другом клиническом исследовании в течение последних шести месяцев
  • Любое лицо, лично или профессионально зависящее от врача-исследователя или спонсора.
  • Любой, кто был помещен в больницу или другое учреждение властями или указом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Другой: Плацебо
Плацебо состоит из чистых глобул сахарозы (DHU, Германия), которые не потенцированы и не пропитаны спиртом. Схема введения в контрольной группе плацебо идентична схеме в группе вмешательства.
Экспериментальный: Гомеопатический препарат, потенция С12
Лекарство: Гомеопатический препарат С12
Субъектам в группе вмешательства дают указание принимать пять глобул исследуемого препарата (активность C12) пять раз в день в течение максимум пяти дней (5×5×5). Исследуемый препарат получен от DHU (Германия), произведен по ганемановскому методу. Субъектов просят прекратить прием лекарства по согласованию с их исследователем, если они испытывают какой-либо из предопределенного набора испытательных симптомов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным параметром результата является количество характерных прувинг-симптомов на одного субъекта, полученное из качественного анализа данных гомеопатического прувинга по сравнению с плацебо.
Временное ограничение: 3 недели
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее количество подтверждающих симптомов
Временное ограничение: 3 недели
3 недели
Количество серьезных нежелательных явлений
Временное ограничение: 3 недели
3 недели
Качественные различия профилей характерных прувинг-симптомов
Временное ограничение: 3 недели
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Соавторы

Karl and Veronica Carstens Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Claudia M Witt, Prof, MD, MBA, Charite University Berlin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ZS EK 15 - 287/09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые субъекты

Клинические исследования Гомеопатический препарат С12

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться