顽固性强迫症 (OCD) 的内囊电刺激

强迫症 (OCD) 是一种慢性且使人衰弱的疾病，影响 2% 至 3% 的美国成年人口。 患有强迫症的人经常会经历持续的不想要的想法，并进行类似仪式的行为来摆脱这些强迫性想法。 此外，强迫症的症状通常与强烈的焦虑感和功能障碍有关，这使得强迫症患者寻求有效的治疗非常重要。 尽管目前有许多治疗强迫症的选择，包括心理治疗和药物治疗，例如 5-羟色胺再摄取抑制剂，但 40% 至 60% 的强迫症患者对这些治疗方法只有部分反应，或根本没有反应。 鉴于很大比例的人对积极的常规治疗没有反应，因此对于治疗抵抗性强迫症患者来说，替代选择是必要的。 深部脑刺激 (DBS) 是一种程序，涉及使用细线将电流传送到与产生强迫症症状相关的大脑部分。 DBS 已被有效且安全地用于治疗运动障碍，例如帕金森病，并且可能有助于减轻强迫症症状的严重程度。 本研究将评估 DBS 治疗严重和难治性 OCD 患者的安全性和有效性。

通过随访参与研究将持续长达 2 年。 在整个研究过程中，参与者将被允许继续使用任何术前药物或行为治疗计划。 手术前，所有参与者都将接受一系列初步测试和检查，包括精神病学、医学和神经心理学病史和检查。

设备的植入将在单个会话中执行。 插入每个内囊前肢的导线将在局部麻醉下植入。 在手术当天，参与者将有一个金属框架固定在他们的头部以在手术期间提供支撑，并且将使用磁共振成像 (MRI) 来确定电线的确切位置。 延长线将从头皮区域穿过锁骨下区域，并将每个电极连接到皮下植入脉冲发生器 (IPG)，该脉冲发生器将在全身麻醉下植入。 放置 DBS 系统后，患者将被送入医院过夜观察可能出现的并发症。 术后评估将包括身体和神经系统检查、术后 CBC、电解质组、头部、颈部和胸部的 X 光片、确保连接完整性的标准分流系列以及头部 CT 扫描以监测可能的术后颅内出血。

手术植入后将进行为期三周的无刺激期，然后是为期五天的强化初步门诊刺激试验，然后是长期门诊刺激。 所有患者将遵循相同的测试条件顺序。 最初的 DBS 测试将是开放的，随后是三个测试块，在这些测试中，管理评定量表的患者和研究人员将不会被告知刺激条件。 这三个阶段通常为三个月，但根据任何临床改善的稳定性以及可能出现的症状恶化情况，可能会更长或更短。 研究的剩余部分，直到两年研究终点，将包括主动开放刺激的持续阶段。